Kliniska och neurofysiologiska evolutioner genom en funktionell rehabilitering av social kommunikation vid ASD
2 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Autismspektrumstörningar: kliniska och neurofysiologiska evolutioner genom en funktionell rehabilitering av social kommunikation
Denna studie syftar till att identifiera kliniska och biologiska markörer som skulle göra det möjligt att utvärdera exakt utvecklingen av barn med autismspektrumstörningar under hela interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
200 barn med autismspektrumstörningar (1-12 år) kommer att inkluderas i en 2 års uppföljningsstudie.
Både kliniska och neurofysiologiska utvärderingar (elektrofysiologiska och eyetracking) kommer att slutföras vid olika tidpunkter för uppföljningen.
Detta integrerande tillvägagångssätt, som kombinerar kliniska och biologiska markörer, kommer att möjliggöra identifiering av olika utvecklingsbanor och sedan en bättre individuell behandling av autismspektrumstörningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37000
- university hospital Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med autismspektrumstörningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- omskolning av social kommunikation
Exklusions kriterier:
- multihandikappade associerade med ASD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska förändringar mellan baslinje och två år
Tidsram: 2 år
|
Autism Diagnostic Observation Schema (ADOS)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neurofysiologiska utvärderingar vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
Händelserelaterade potentialer (ERP) Visuella ERP:er: P100 framkallad av mönsterreverserande schackbrädestimuli, N170 framkallad av ansikten auditiva ERP:er: N1c och MMN framkallade med en udda pardaigm med enkla toner, MMN framkallade med en udda röst med en udda pardaigm
|
baslinje
|
|
neurofysiologiska utvärderingar vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Händelserelaterade potentialer (ERP) Visuella ERP:er: P100 framkallad av mönsterreverserande schackbrädestimuli, N170 framkallad av ansikten auditiva ERP:er: N1c och MMN framkallade med en udda pardaigm med enkla toner, MMN framkallade med en udda röst med en udda pardaigm
|
1 år
|
|
neurofysiologiska utvärderingar vid 2 år
Tidsram: 2 år
|
Händelserelaterade potentialer (ERP) Visuella ERP:er: P100 framkallad av mönsterreverserande schackbrädestimuli, N170 framkallad av ansikten auditiva ERP:er: N1c och MMN framkallade med en udda pardaigm med enkla toner, MMN framkallade med en udda röst med en udda pardaigm
|
2 år
|
|
Sociala och kognitiva utvärderingar vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
Social and Cognitive Evaluation Battery (SCEB),
|
baslinje
|
|
Sociala och kognitiva utvärderingar vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Social and Cognitive Evaluation Battery (SCEB),
|
1 år
|
|
Sociala och kognitiva utvärderingar vid 2 år
Tidsram: 1 år
|
Social and Cognitive Evaluation Battery (SCEB),
|
1 år
|
|
Utvärderingar av upprepade beteenden vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
Repetitiv och restriktiv beteendeskala (RRBS)
|
baslinje
|
|
Repetitiva beteendeutvärderingar efter ett år
Tidsram: 1 år
|
Repetitiv och restriktiv beteendeskala (RRBS)
|
1 år
|
|
Repetitiva beteenden vid två år
Tidsram: 2 år
|
Repetitiv och restriktiv beteendeskala (RRBS)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joelle Malvy, MD, PhD, University Hospital, Tours
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A012740-45
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .