ビリケアシステムを使用した新生児の経皮的ビリルビノメトリー
2015年5月20日 更新者：Vinod K. Bhutani、Stanford University
この研究の目的は、ビリルビン レベルを測定するための新しい経皮的 (「皮膚を通して測定」) ビリルビン装置 (BiliCare™) の性能をテストすることです。
研究者は、このデバイスの臨床性能をポイント オブ ケア テストとして評価することを計画しています。
研究者が赤ちゃんの血液からのビリルビンで BiliCare™ を検証できれば、ビリルビンを測定するための非侵襲的な代替手段を検証できます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
113
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計100名までの参加者が研究に登録されます。
この研究の目的は、さまざまなビリルビン レベルを持つ乳児のサンプルを分析することであるため、研究参加者は中等度の未熟児と成熟した乳児になります。
特に、対象集団は、月経後年齢（PMA）が 35 週を超える中等度の未熟児で、正期産の PMA になります。
説明
包含基準:
- 親のインフォームドコンセント
- GAが35週以上の男女の新生児
- -新生児退院までの年齢> 6時間での登録
- 光線療法前
除外基準:
- 呼吸補助（人工呼吸器など）が必要な乳児
- 重度または生命を脅かす先天異常
- 両耳の測定点の血腫
- 輸血を受けた新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究では、研究者は、生後 12 時間から 48 時間の時点でビリルビン レベルをスクリーニングするために、新しい経皮デバイス (BiliCareTM) の性能をテストすることを計画しています。
時間枠：12～48時間
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12～48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月20日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。