Transkutaaninen bilirubinometria vastasyntyneillä Bilicare-järjestelmällä
keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Vinod K. Bhutani, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden transkutaanisen ("ihon läpi mitattuna") bilirubiinilaitteen (BiliCare™) suorituskykyä bilirubiinitasojen mittaamiseksi.
Tutkijat aikovat arvioida tämän laitteen kliinistä suorituskykyä hoitopistetestinä.
Jos tutkijat pystyvät validoimaan BiliCare™-laitteen vauvasi verestä saatavalla bilirubiinilla, he voivat varmistaa noninvasiivisen vaihtoehdon bilirubiinin mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan yhteensä enintään 100 osallistujaa.
Koska tutkimuksen tavoitteena on MÄÄRITÄÄ NÄYTTE VAUVAISISTA, JOILLA ON ERI BILIRUBIINITASO, tutkimukseen osallistujat ovat kohtalaisen keskosia ja aikuisia.
Erityisesti kohdepopulaatio on kohtalaisen keskoset yli 35 viikon iässä kuukautisten jälkeisessä iässä (PMA) ja ikääntyessä PMA.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman tietoinen suostumus
- Miesten ja naisten vastasyntyneet, joiden GA ≥ 35 viikkoa
- Ilmoittautuminen yli 6 tunnin iässä vastasyntyneen kotiutukseen asti
- Esivalohoito
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, jotka tarvitsevat hengitysapua (kuten mekaanista ilmanvaihtoa)
- Vakavat tai hengenvaaralliset synnynnäiset epämuodostumat
- Hematomat mittauskohdassa molemmissa korvissa
- Vastasyntyneille tehtiin verensiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat testata uuden transkutaanisen laitteen (BiliCareTM) suorituskykyä bilirubiinitasojen seulomiseksi synnytyksen jälkeisessä iässä 12–48 tuntia.
Aikaikkuna: 12-48 tuntia
|
12-48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30820
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .