Чрескожная билирубинометрия у новорожденных с системой Bilicare
20 мая 2015 г. обновлено: Vinod K. Bhutani, Stanford University
Целью данного исследования является проверка эффективности нового чрескожного («измеряемого через кожу») прибора для измерения уровня билирубина (BiliCare™) для измерения уровня билирубина.
Исследователи планируют оценить клиническую эффективность этого устройства в качестве теста на месте оказания медицинской помощи.
Если исследователи смогут проверить BiliCare™ с билирубином из крови вашего ребенка, они смогут проверить неинвазивную альтернативу для измерения билирубина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
113
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследование будет включено до 100 участников.
Поскольку целью исследования является ИССЛЕДОВАНИЕ ОБРАЗЦА МЛАДЕНЦЕВ С РАЗЛИЧНЫМИ УРОВНЯМИ БИЛИРУБИНА, участниками исследования будут умеренно недоношенные и доношенные дети.
В частности, целевой популяцией будут умеренно недоношенные дети в постменструальном возрасте >35 недель (ПМВ) и доношенные ПМВ.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие родителей
- Новорожденные мужского и женского пола с ГВ ≥ 35 недель
- Регистрация в возрасте > 6 часов до выписки новорожденного
- Предфототерапия
Критерий исключения:
- Младенцы, которым требуется респираторная помощь (например, искусственная вентиляция легких)
- Тяжелые или опасные для жизни врожденные аномалии
- Гематомы в месте измерения на обоих ушах
- Новорожденным переливали кровь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
В этом исследовании исследователи планируют проверить эффективность нового чрескожного устройства (BiliCareTM) для скрининга уровня билирубина в постнатальном возрасте от 12 до 48 часов.
Временное ограничение: От 12 до 48 часов
|
От 12 до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 30820
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .