使用 Bilicare 系统对新生儿进行经皮胆红素测定
2015年5月20日 更新者：Vinod K. Bhutani、Stanford University
本研究的目的是测试一种新的经皮（“通过皮肤测量”）胆红素装置 (BiliCare™) 测量胆红素水平的性能。
研究人员计划评估该设备的临床性能作为护理点测试。
如果研究人员可以使用您宝宝血液中的胆红素来验证 BiliCare™，他们就可以验证一种用于测量胆红素的非侵入性替代方法。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募多达 100 名参与者。
由于该研究的目的是分析具有不同胆红素水平的婴儿的样本，因此研究参与者将是中度早产儿和成熟婴儿。
特别是，目标人群将是绝经后年龄 (PMA) > 35 周和足月 PMA 的中度早产儿。
描述
纳入标准：
- 家长知情同意书
- GA ≥ 35 周的男性和女性新生儿
- 在新生儿出院前 > 6 小时时入组
- 光疗前
排除标准：
- 需要呼吸辅助（如机械通气）的婴儿
- 严重或危及生命的先天异常
- 双耳测量点血肿
- 新生儿接受输血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在这项研究中，研究人员计划测试一种新型经皮装置 (BiliCareTM) 的性能，以筛查出生后 12 至 48 小时的胆红素水平。
大体时间：12至48小时
|
12至48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月14日
首次发布 (估计)
2015年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月20日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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