Bilirubinometria przezskórna u noworodków z systemem Bilicare
20 maja 2015 zaktualizowane przez: Vinod K. Bhutani, Stanford University
Celem tego badania jest przetestowanie działania nowego przezskórnego („mierzonego przez skórę”) urządzenia do pomiaru bilirubiny (BiliCare™) do pomiaru poziomu bilirubiny.
Badacze planują ocenić skuteczność kliniczną tego urządzenia jako testu punktowego.
Jeśli badacze zweryfikują BiliCare™ za pomocą bilirubiny z krwi Twojego dziecka, będą mogli zweryfikować nieinwazyjną alternatywę pomiaru bilirubiny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie zapisanych łącznie do 100 uczestników.
Ponieważ celem badania jest BADANIE PRÓBEK OD NIEMOWLĄT O ZRÓŻNICOWANYCH POZIOMACH BILIRUBINY, uczestnikami badania będą wcześniaki i niemowlęta w średnim wieku.
W szczególności populacją docelową będą wcześniaki o umiarkowanym nasileniu w wieku >35 tygodni po menstruacji (PMA) i urodzone w terminie PMA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda rodziców
- Noworodki płci męskiej i żeńskiej z GA ≥ 35 tyg
- Rejestracja w wieku > 6 godzin do wypisu noworodka
- Przed fototerapią
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta wymagające wspomagania oddychania (takie jak wentylacja mechaniczna)
- Ciężkie lub zagrażające życiu wady wrodzone
- Krwiaki w miejscu pomiaru na obu uszach
- Noworodki przeszły transfuzję krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W tym badaniu badacze planują przetestować działanie nowatorskiego urządzenia przezskórnego (BiliCareTM) do badania poziomu bilirubiny w wieku poporodowym od 12 do 48 godzin.
Ramy czasowe: 12 do 48 godzin
|
12 do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30820
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .