Bilicare System을 이용한 신생아의 경피적 빌리루빈측정
2015년 5월 20일 업데이트: Vinod K. Bhutani, Stanford University
이 연구의 목적은 빌리루빈 수치를 측정하기 위해 새로운 경피적("피부를 통해 측정") 빌리루빈 장치(BiliCare™)의 성능을 테스트하는 것입니다.
조사관은 이 장치의 임상 성능을 현장 검사로 평가할 계획입니다.
조사관이 아기의 혈액에서 빌리루빈으로 BiliCare™를 검증할 수 있다면 빌리루빈 측정을 위한 비침습적 대안을 검증할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최대 100명의 참가자가 연구에 등록됩니다.
이 연구의 목표는 다양한 빌리루빈 수치를 가진 아기의 샘플을 분석하는 것이므로 연구 참가자는 중등도의 미숙아 및 성숙한 영아가 될 것입니다.
특히 대상 인구는 월경 후 연령(PMA)이 35주 이상이고 만삭 PMA인 중등도 미숙아입니다.
설명
포함 기준:
- 부모 동의
- GA ≥ 35주인 신생아 남녀
- 신생아 퇴원까지 6시간 초과 연령에 등록
- 사전 광선 요법
제외 기준:
- 호흡 보조(기계 환기 등)가 필요한 영아
- 중증 또는 생명을 위협하는 선천성 기형
- 양쪽 귀 측정 지점의 혈종
- 수혈을 받은 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구에서 조사관은 출생 후 12~48시간에 빌리루빈 수치를 스크리닝하기 위해 새로운 경피 장치(BiliCareTM)의 성능을 테스트할 계획입니다.
기간: 12~48시간
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12~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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