腹膜透析患者の出口部位での毎日のクロルヘキシジンケア
細菌の脱コロニー化と感染予防のための腹膜透析患者の出口部位での毎日のクロルヘキシジンケアのランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
腹膜透析 (PD) カテーテルの出口部位の局所ケアに最適なレジメンについては、コンセンサスがありません。 石鹸と水、ポビドンヨード、過酸化水素、クロルヘキシジン、およびゲンタマイシンやムピロシンクリームなどの局所抗菌剤を含むいくつかの方法が、出口部位のケアについて記載されています。 ただし、これらの研究の多くは小規模または短期であり、細菌の除菌効果の長期的な評価が欠けていました。 黄色ブドウ球菌 (SA) は、腹膜炎および出口部位感染の最も一般的な原因の 1 つであり、高い PD カテーテル除去率と関連しています。 SAのキャリアは、非キャリアよりも出口部位感染の割合が高かった。 以前の研究では、鼻孔または出口部位にムピロシンまたはゲンチマイシン軟膏を使用したブドウ球菌保菌予防により、SAによる出口部位感染の割合が大幅に減少しました。 しかし、新たな抗生物質耐性が懸念されています。 さらに、PD患者のMRSA感染は、他の病原体よりも深刻です。したがって、SA や MRSA の除菌に適した防腐剤を選択することが重要です。
近年、細菌の定着や多剤耐性菌感染を防ぐために、入浴や中心線の包帯交換でのクロルヘキシジンの使用が実施され、血液透析患者にも使用されました。 PD患者のカテーテルケアに使用されるクロルヘキシジンに関するデータは限られており、出口部位ケアにクロルヘキシジンを使用することが長期的な細菌の除菌に寄与し、出口部位感染の予防として機能するかどうかは不明です.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PD を 3 か月以上受けた 20 歳以上の患者
除外基準:
- 傷のケアを妨げる心理的な病気または状態の病歴
- 最近（1か月以内）の出口部位感染、腹膜炎、またはトンネル感染
- 過去 1 か月間に任意の経路で投与された抗生物質による最近の治療
- またはクロルヘキシジンまたはムピロシンに対する既知の過敏症または不耐性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルコン酸クロルヘキシジン
毎日クロルヘキシジン出口部位ケアを行っているPD（腹膜透析）患者
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介入グループは、出口部位の毎日の清掃と 4% クロルヘキシジン (Antigerm Solution、Shining BioMedical Com.
株式会社）綿棒で。
3分間風乾した後、クロルヘキシジンを洗い流し、ガーゼを当てた。
他の名前：
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介入なし：対照群
PD（腹膜透析）患者で、通常の（生理食塩水）出口ケアを行っている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出口部位の細菌定着状態
時間枠：1年
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病院でのフォローアップ中に出口部位と鼻腔部位で毎月スワブ培養を行い、主要な結果として6か月と12か月で細菌の定着状態を分析しました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出口感染率
時間枠：1年
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出口部位感染は、化膿性排液の存在によって定義され、カテーテルと表皮の界面で皮膚の紅斑がある場合とない場合があります。
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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