Cuidados diários com clorexidina no local de saída em pacientes em diálise peritoneal
Um estudo randomizado de cuidados diários com clorexidina no local de saída em pacientes em diálise peritoneal para descolonização bacteriana e prevenção de infecções
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há consenso sobre qual regime é ideal para o cuidado tópico do local de saída do cateter de diálise peritoneal (DP). Vários métodos, incluindo água e sabão, iodopovidona, peróxido de hidrogênio, clorexidina e agentes antimicrobianos tópicos, como gentamicina ou creme de mupirocina, foram descritos para cuidar do local de saída. No entanto, muitos desses estudos eram pequenos ou de curto prazo e careciam de avaliação longitudinal da eficácia da descolonização bacteriana. O Staphylococcus aureus (SA) é uma das causas mais comuns de peritonite e infecção no local de saída e está associado a uma alta taxa de remoção do cateter de DP. Os portadores de SA tiveram uma taxa mais alta de infecção no local de saída do que os não portadores. Em estudos anteriores, a profilaxia de carreamento estafilocócico usando pomada de mupirocina ou gentimicina nas narinas ou no local de saída reduziu significativamente a taxa de infecção no local de saída devido a SA. No entanto, a resistência emergente aos antibióticos é uma preocupação. Além disso, a infecção por MRSA em pacientes com DP é mais grave do que outros patógenos; portanto, é importante escolher um bom antisséptico para a descolonização de SA e/ou MRSA.
Nos últimos anos, o uso de clorexidina no banho ou nas trocas de curativos da linha central foi implementado para prevenir a colonização bacteriana e infecções bacterianas multirresistentes e também foi usado em pacientes em hemodiálise. Os dados sobre a clorexidina usada no cuidado do cateter de pacientes em DP são limitados e não está claro se o uso de clorexidina para o cuidado do local de saída contribui para a descolonização bacteriana a longo prazo e atua como profilaxia para infecções no local de saída.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 20 anos que receberam DP por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- uma história de doença ou condição psicológica que interfere no cuidado de uma ferida
- infecção recente (dentro de 1 mês) no local de saída, peritonite ou infecção do túnel
- tratamento recente com um antibiótico administrado por qualquer via no último mês
- ou hipersensibilidade conhecida ou intolerância à clorexidina ou mupirocina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gluconato de Clorexidina
Pacientes em DP (diálise peritoneal) com cuidados diários no local de saída da clorexidina
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O grupo intervenção recebeu limpeza diária do local de saída e aplicação de clorexidina 4% (Antigerm Solution, Shining BioMedical Com.
Ltd) com um cotonete.
A clorexidina foi enxaguada após 3 minutos de secagem ao ar e, em seguida, foi aplicada gaze.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes em DP (diálise peritoneal) com cuidados habituais (soro fisiológico) no local de saída
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estado de colonização bacteriana do local de saída
Prazo: 1 ano
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Realizamos culturas de swab no local de saída e no local nasal todos os meses durante o acompanhamento no hospital e analisamos o estado de colonização bacteriana em 6 e 12 meses como desfecho primário.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de infecção no local de saída
Prazo: 1 ano
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Uma infecção de sítio de saída foi definida pela presença de drenagem purulenta, com ou sem eritema da pele na interface cateter-epidérmica.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDAHP99020
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