Soins quotidiens à la chlorhexidine au site de sortie chez les patients sous dialyse péritonéale
Un essai randomisé sur les soins quotidiens à la chlorhexidine au site de sortie chez les patients sous dialyse péritonéale pour la décolonisation bactérienne et la prévention des infections
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de consensus sur le régime optimal pour les soins topiques du site de sortie du cathéter de dialyse péritonéale (DP). Plusieurs méthodes comprenant du savon et de l'eau, de la povidone iodée, du peroxyde d'hydrogène, de la chlorhexidine et des agents antimicrobiens topiques tels que la gentamicine ou la crème de mupirocine ont été décrites pour le soin du site de sortie. Cependant, bon nombre de ces études étaient de petite taille ou à court terme et manquaient d'évaluation longitudinale de l'efficacité de la décolonisation bactérienne. Staphylococcus aureus (SA) est l'une des causes les plus courantes de péritonite et d'infection du site de sortie et est associé à un taux élevé de retrait du cathéter PD. Les porteurs de SA avaient un taux plus élevé d'infection au site de sortie que les non-porteurs. Dans des études antérieures, la prophylaxie du portage staphylococcique utilisant soit de la mupirocine soit de la pommade à la gentimicine dans les narines ou le site de sortie réduisait significativement le taux d'infection du site de sortie due à l'AS. Cependant, la résistance émergente aux antibiotiques est préoccupante. En outre, l'infection à SARM chez les patients parkinsoniens est plus grave que les autres agents pathogènes ; par conséquent, il est important de choisir un bon antiseptique pour la décolonisation du SA et/ou du SARM.
Ces dernières années, l'utilisation de la chlorhexidine dans les bains ou les changements de pansements centraux a été mise en place pour prévenir la colonisation bactérienne et les infections bactériennes multirésistantes et a également été utilisée chez les patients hémodialysés. Les données concernant la chlorhexidine utilisée dans les soins par cathéter des patients parkinsoniens sont limitées et il n'est pas clair si l'utilisation de la chlorhexidine pour les soins du site de sortie contribue à la décolonisation bactérienne à long terme et agit comme prophylaxie des infections du site de sortie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients > 20 ans ayant reçu une DP pendant plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- une histoire de maladie ou d'état psychologique qui interfère avec le soin d'une plaie
- infection récente (moins d'un mois) du site de sortie, péritonite ou infection du tunnel
- traitement récent avec un antibiotique administré par n'importe quelle voie au cours du dernier mois
- ou hypersensibilité ou intolérance connue à la chlorhexidine ou à la mupirocine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gluconate de chlorhexidine
Patients en DP (dialyse péritonéale) avec soins quotidiens du site de sortie à la chlorhexidine
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Le groupe d'intervention a reçu un nettoyage quotidien du site de sortie et l'application de chlorhexidine à 4 % (Antigerm Solution, Shining BioMedical Com.
Ltd) avec un coton-tige.
La chlorhexidine a été rincée après 3 minutes de séchage à l'air, puis une gaze a été appliquée.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients en DP (dialyse péritonéale) avec soins habituels (solution saline normale) au site de sortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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état de la colonisation bactérienne du site de sortie
Délai: 1 an
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Nous avons effectué des cultures sur écouvillon au niveau du site de sortie et du site nasal tous les mois pendant le suivi à l'hôpital et avons analysé l'état de la colonisation bactérienne à 6 et 12 mois comme résultat principal.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'infection au site de sortie
Délai: 1 an
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Une infection du site de sortie était définie par la présence d'un drainage purulent, avec ou sans érythème de la peau à l'interface cathéter-épiderme.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDAHP99020
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