Päivittäinen klooriheksidiinihoito peritoneaalidialyysipotilaiden lähtökohdassa
Satunnaistettu koe päivittäisestä klooriheksidiinihoidosta poistumiskohdassa peritoneaalidialyysipotilailla bakteerien dekolonisaatiota ja infektioiden ehkäisyä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä hoito-ohjelma on optimaalinen peritoneaalidialyysin (PD) katetrin ulostulokohdan paikalliseen hoitoon. Useita menetelmiä, mukaan lukien saippua ja vesi, povidoni-jodi, vetyperoksidi, klooriheksidiini ja paikalliset antimikrobiset aineet, kuten gentamysiini tai mupirosiinivoide, on kuvattu poistumiskohdan hoitamiseksi. Monet näistä tutkimuksista olivat kuitenkin pieniä tai lyhytaikaisia, ja niistä puuttui pitkittäinen arviointi bakteerien dekolonisaatiotehosta. Staphylococcus aureus (SA) on yksi yleisimmistä vatsakalvotulehduksen ja ulostulokohdan infektion syistä, ja siihen liittyy korkea PD-katetrin poistonopeus. SA:n kantajilla oli suurempi poistumiskohdan infektioiden määrä kuin ei-kantajilla. Aiemmissa tutkimuksissa stafylokokin kantamisen esto käyttämällä joko mupirosiinia tai gentimisiinivoidetta naruissa tai ulostulokohdassa vähensi merkittävästi SA:n aiheuttamaa ulostumiskohdan infektiota. Ilmenevä antibioottiresistenssi on kuitenkin huolenaihe. Lisäksi MRSA-infektio PD-potilailla on vakavampi kuin muut patogeenit; siksi hyvän antiseptisen aineen valitseminen SA- ja/tai MRSA-dekolonisaatioon on tärkeää.
Viime vuosina klooriheksidiinin käyttöä kylpy- tai keskussidoksen vaihdoissa on toteutettu estämään bakteerikolonisaatiota ja monilääkeresistentisiä bakteeri-infektioita ja sitä käytettiin myös hemodialyysipotilailla. Tiedot PD-potilaiden katetrihoidossa käytetystä klooriheksidiinistä ovat rajallisia, ja on epäselvää, edistääkö klooriheksidiinin käyttö poistumiskohdan hoidossa bakteerien pitkäaikaista dekolonisaatiota ja toimiiko poistumiskohdan infektioiden ennaltaehkäisy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaat potilaat, jotka saivat PD:tä yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on ollut psykologinen sairaus tai tila, joka häiritsee haavan hoitoa
- äskettäinen (1 kuukauden sisällä) ulostulokohdan infektio, peritoniitti tai tunnelitulehdus
- viimeaikainen antibioottihoito, joka on annettu millä tahansa reitillä viimeisen kuukauden aikana
- tai tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi klooriheksidiinille tai mupirosiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiiniglukonaatti
PD (peritoneaalidialyysi) -potilaat, joilla on päivittäinen klooriheksidiinihoito
|
Interventioryhmälle puhdistettiin päivittäin poistumiskohta ja levitettiin 4 % klooriheksidiiniä (Antigerm Solution, Shining BioMedical Com.
Ltd) vanupuikolla.
Klooriheksidiini huuhdeltiin pois 3 minuutin ilmakuivauksen jälkeen ja sitten levitettiin sideharsoa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Peritoneaalidialyysipotilaat, joilla on tavallinen (normaali suolaliuos) poistumiskohdan hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poistumiskohdan bakteerien kolonisaation tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suoritimme vanupuikkoviljelmiä poistumiskohdassa ja nenäkohdassa joka kuukausi sairaalan seurannan aikana ja analysoimme bakteerien kolonisaatiotilan 6 ja 12 kuukauden kohdalla ensisijaisena tuloksena.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistumispaikan tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ulostulokohdan infektio määriteltiin märkivän vedenpoiston esiintymisenä, jossa oli tai ei ole ihon punoitusta katetrin ja epidermaalisen rajapinnassa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDAHP99020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .