Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daglig klorhexidinvård vid utgångsstället hos peritonealdialyspatienter

13 maj 2015 uppdaterad av: E-DA Hospital

En randomiserad studie av daglig klorhexidinvård vid utgångsstället i peritonealdialyspatienter för bakteriell avkolonisering och förebyggande av infektion

Klorhexidin används vid byte av centrallinjeförband och är effektivt för att minska linjeinfektioner. Det är oklart om daglig klorhexidinvård vid utgångsstället hos patienter med peritonealdialys (PD) kan minska risken för kolonisering av Staphylococcus aureus (SA) eller infektion från utgångsstället.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ingen konsensus om vilken regim som är optimal för topikal vård av utgångsstället för peritonealdialys (PD) katetern. Flera metoder inklusive tvål och vatten, povidon-jod, väteperoxid, klorhexidin och topiska antimikrobiella medel som gentamicin eller mupirocinkräm har beskrivits för vård av utgångsstället. Men många av dessa studier var små eller kortsiktiga och saknade longitudinell utvärdering av bakteriell avkoloniseringseffekt. Staphylococcus aureus (SA) är en av de vanligaste orsakerna till bukhinneinflammation och infektion från utgångsstället och är associerad med en hög PD-kateteravlägsnandehastighet. Bärare av SA hade en högre frekvens av exit-site-infektion än icke-bärare. I tidigare studier har stafylokockprofylax med användning av antingen mupirocin eller gentimicinsalva i näshålan eller utgångsstället signifikant minskat graden av infektion från utgångsstället på grund av SA. Emellertid är framväxande antibiotikaresistens ett problem. Dessutom är MRSA-infektion hos PD-patienter allvarligare än andra patogener; därför är det viktigt att välja ett bra antiseptiskt medel för SA- och/eller MRSA-avkolonisering.

Under de senaste åren har användningen av klorhexidin i bad- eller centrallinjeförbandsbyten implementerats för att förhindra bakteriell kolonisering och multiresistenta bakterieinfektioner och användes även hos hemodialyspatienter. Data avseende klorhexidin som används i katetervården av PD-patienter är begränsade och det är oklart om användningen av klorhexidin för utfartsvård bidrar till långvarig bakteriell avkolonisering och fungerar som en profylax mot infektioner från utfartsstället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter > 20 år som fått PD i mer än 3 månader

Exklusions kriterier:

  • en historia av psykologisk sjukdom eller tillstånd som stör vård av ett sår
  • nyligen (inom 1 månad) exit-site-infektion, peritonit eller tunnelinfektion
  • nyligen behandlad med ett antibiotikum som administrerats på valfri väg under den senaste månaden
  • eller känd överkänslighet mot eller intolerans mot klorhexidin eller mupirocin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klorhexidinglukonat
PD-patienter (peritonealdialys) med daglig vård av klorhexidin
Interventionsgruppen fick daglig rengöring av utgångsstället och applicering av 4 % klorhexidin (Antigerm Solution, Shining BioMedical Com. Ltd) med en pinne. Klorhexidinet sköljdes av efter 3 min lufttorkning och sedan applicerades gasväv.
Andra namn:
  • Klorhexidin
Inget ingripande: Kontrollgrupp
PD-patienter (peritonealdialys) med vanlig (normal koksaltlösning) vård vid utgångsstället

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
status för bakteriekolonisering av utgångsplatsen
Tidsram: 1 år
Vi utförde pinnodlingar vid utgångsstället och nässtället varje månad under uppföljningen på sjukhuset och analyserade bakteriell koloniseringsstatus vid 6 och 12 månader som det primära resultatet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsfrekvensen vid utgångsplatsen
Tidsram: 1 år
En infektion från utgångsstället definierades av närvaron av purulent dränering, med eller utan erytem i huden vid gränsytan mellan kateter och epidermis.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera