Cuidados diarios con clorhexidina en el sitio de salida en pacientes con diálisis peritoneal
Un ensayo aleatorizado de cuidado diario con clorhexidina en el sitio de salida en pacientes con diálisis peritoneal para la descolonización bacteriana y la prevención de infecciones
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay consenso sobre qué régimen es óptimo para el cuidado tópico del sitio de salida del catéter de diálisis peritoneal (DP). Se han descrito varios métodos que incluyen agua y jabón, povidona yodada, peróxido de hidrógeno, clorhexidina y agentes antimicrobianos tópicos como gentamicina o crema de mupirocina para el cuidado del sitio de salida. Sin embargo, muchos de estos estudios fueron pequeños o de corta duración y carecían de una evaluación longitudinal de la eficacia de la descolonización bacteriana. Staphylococcus aureus (SA) es una de las causas más comunes de peritonitis e infección del sitio de salida y se asocia con una alta tasa de extracción del catéter de DP. Los portadores de SA tenían una tasa más alta de infección en el sitio de salida que los no portadores. En estudios previos, la profilaxis del estado de portador estafilocócico usando ungüento de mupirocina o gentimicina en las fosas nasales o en el sitio de salida redujo significativamente la tasa de infección en el sitio de salida debido a SA. Sin embargo, la resistencia emergente a los antibióticos es una preocupación. Además, la infección por MRSA en pacientes con EP es más grave que la de otros patógenos; por lo tanto, es importante elegir un buen antiséptico para la descolonización de SA y/o MRSA.
En los últimos años se implementó el uso de clorhexidina en el baño o cambio de vendaje de vía central para prevenir la colonización bacteriana y las infecciones bacterianas multirresistentes y también se usó en pacientes en hemodiálisis. Los datos sobre el uso de clorhexidina en el cuidado del catéter de pacientes con DP son limitados y no está claro si el uso de clorhexidina para el cuidado del sitio de salida contribuye a la descolonización bacteriana a largo plazo y actúa como profilaxis para las infecciones del sitio de salida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes > 20 años que recibieron DP por más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- un historial de enfermedad o condición psicológica que interfiere con el cuidado de una herida
- infección reciente (dentro de 1 mes) en el sitio de salida, peritonitis o infección del túnel
- tratamiento reciente con un antibiótico administrado por cualquier vía en el último mes
- o hipersensibilidad conocida o intolerancia a la clorhexidina o mupirocina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gluconato de clorhexidina
Pacientes con DP (diálisis peritoneal) con cuidado diario del sitio de salida de clorhexidina
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El grupo de intervención recibió limpieza diaria del sitio de salida y aplicación de clorhexidina al 4% (Solución Antigerm, Shining BioMedical Com.
Ltd) con un hisopo.
La clorhexidina se enjuagó después de 3 min de secado al aire y luego se aplicó una gasa.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes con DP (diálisis peritoneal) con cuidado habitual del sitio de salida (solución salina normal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estado de colonización bacteriana del sitio de salida
Periodo de tiempo: 1 año
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Realizamos cultivos de hisopado en el sitio de salida y el sitio nasal todos los meses durante el seguimiento en el hospital y analizamos el estado de colonización bacteriana a los 6 y 12 meses como resultado primario.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de infección del sitio de salida
Periodo de tiempo: 1 año
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Una infección del sitio de salida se definió por la presencia de drenaje purulento, con o sin eritema de la piel en la interfase catéter-epidérmica.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- EDAHP99020
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