Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig klorhexidinpleje ved udgangsstedet hos peritonealdialysepatienter

13. maj 2015 opdateret af: E-DA Hospital

Et randomiseret forsøg med daglig klorhexidinbehandling ved udgangsstedet i peritonealdialysepatienter til bakteriel afkolonisering og forebyggelse af infektion

Klorhexidin anvendes til forbindingsskift i central linje og er effektivt til at reducere linjeinfektioner. Det er uklart, om daglig klorhexidinbehandling ved udgangsstedet hos patienter med peritonealdialyse (PD) kan reducere risikoen for Staphylococcus aureus (SA) kolonisering eller udgangsinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen konsensus om, hvilket regime der er optimalt til topisk pleje af peritonealdialyse (PD) kateterudgangsstedet. Adskillige metoder, herunder sæbe og vand, povidon-jod, hydrogenperoxid, klorhexidin og topiske antimikrobielle midler, såsom gentamicin eller mupirocincreme, er blevet beskrevet til pleje af udgangsstedet. Imidlertid var mange af disse undersøgelser små eller kortvarige og manglede longitudinel evaluering af bakteriel afkoloniseringseffektivitet. Staphylococcus aureus (SA) er en af ​​de mest almindelige årsager til peritonitis og infektion fra udgangsstedet og er forbundet med en høj hastighed for fjernelse af PD-kateter. Bærere af SA havde en højere grad af exit-site-infektion end ikke-bærere. I tidligere undersøgelser reducerede stafylokok-bæreprofylakse ved anvendelse af enten mupirocin eller gentimicinsalve i næsen eller udgangsstedet signifikant graden af ​​udgangsinfektion på grund af SA. Imidlertid er den nye antibiotikaresistens et problem. Derudover er MRSA-infektion hos PD-patienter mere alvorlig end andre patogener; derfor er det vigtigt at vælge et godt antiseptisk middel til SA og/eller MRSA afkolonisering.

I de senere år er brugen af ​​klorhexidin til badning eller skift af centrallinjeforbindinger implementeret for at forhindre bakteriel kolonisering og multidrug-resistente bakterieinfektioner og blev også brugt til hæmodialysepatienter. Data vedrørende klorhexidin anvendt i kateterbehandlingen af ​​PD-patienter er begrænsede, og det er uklart, om brugen af ​​klorhexidin til udgangsstedspleje bidrager til langvarig bakteriel afkolonisering og fungerer som en profylakse mod udgangsstedsinfektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter > 20 år, som fik PD i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med psykisk sygdom eller tilstand, der forstyrrer plejen af ​​et sår
  • nylig (inden for 1 måned) exit-site-infektion, peritonitis eller tunnelinfektion
  • nylig behandling med et antibiotikum indgivet ad en hvilken som helst måde inden for den sidste måned
  • eller kendt overfølsomhed over for eller intolerance over for klorhexidin eller mupirocin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klorhexidin gluconat
PD-patienter (peritonealdialyse) med daglig behandling med klorhexidin
Medicin: Klorhexidin gluconat
Interventionsgruppen modtog daglig rengøring af udgangsstedet og påføring af 4 % klorhexidin (Antigerm Solution, Shining BioMedical Com. Ltd) med en vatpind. Klorhexidinet blev skyllet af efter 3 minutters lufttørring og derefter påført gaze.
Andre navne:
  • Klorhexidin
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
PD-patienter (peritonealdialyse) med sædvanlig (normalt saltvand) udgangsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
status for bakteriel kolonisering fra udgangsstedet
Tidsramme: 1 år
Vi udførte podepindekulturer ved udgangsstedet og næsestedet hver måned under opfølgning på hospitalet og analyserede bakteriekoloniseringsstatus ved 6 og 12 måneder som det primære resultat.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsfrekvensen fra udgangsstedet
Tidsramme: 1 år
En exit-site-infektion blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​purulent dræning med eller uden erytem i huden ved kateter-epidermal grænseflade.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

E-DA Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2015

Først opslået (Skøn)

18. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDAHP99020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritonealdialysekateter Infektion ved udgangssted

Kliniske forsøg med Klorhexidin gluconat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner