Denní péče o chlorhexidin na místě výstupu u pacientů s peritoneální dialýzou
Randomizovaná studie denní péče o chlorhexidin na výstupním místě u pacientů s peritoneální dialýzou pro bakteriální dekolonizaci a prevenci infekce
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neexistuje konsenzus o tom, jaký režim je optimální pro topickou péči o výstupní místo katetru peritoneální dialýzy (PD). Pro péči o místo výstupu bylo popsáno několik metod zahrnujících mýdlo a vodu, povidon-jod, peroxid vodíku, chlorhexidin a topické antimikrobiální látky, jako je gentamicin nebo mupirocinový krém. Mnohé z těchto studií však byly malé nebo krátkodobé a postrádaly dlouhodobé hodnocení účinnosti bakteriální dekolonizace. Staphylococcus aureus (SA) je jednou z nejčastějších příčin peritonitidy a infekce v místě výstupu a je spojen s vysokou mírou odstraňování PD katétru. Přenašeči SA měli vyšší míru infekce v místě výstupu než nepřenašeči. V předchozích studiích profylaxe nosičství stafylokoků za použití buď mupirocinu nebo gentimicinové masti v nozdrách nebo v místě výstupu významně snížila míru infekce v místě výstupu v důsledku SA. Vznikající antibiotická rezistence však vyvolává obavy. Kromě toho je infekce MRSA u pacientů s PD závažnější než u jiných patogenů; proto je důležitý výběr dobrého antiseptika pro dekolonizaci SA a/nebo MRSA.
V posledních letech se zavedlo použití chlorhexidinu při koupání nebo výměně krytí centrální linie, aby se zabránilo bakteriální kolonizaci a multirezistentním bakteriálním infekcím a byl také používán u hemodialyzovaných pacientů. Údaje týkající se chlorhexidinu používaného v katetrizační péči o pacienty s PD jsou omezené a není jasné, zda použití chlorhexidinu pro péči v místě výstupu přispívá k dlouhodobé bakteriální dekolonizaci a působí jako profylaxe infekcí v místě výstupu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku > 20 let, kteří dostávali PD déle než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- anamnéza psychického onemocnění nebo stavu, který narušuje péči o ránu
- nedávná (do 1 měsíce) infekce v místě výstupu, peritonitida nebo infekce tunelu
- nedávná léčba antibiotiky podávanými jakoukoli cestou v posledním měsíci
- nebo známá přecitlivělost nebo nesnášenlivost chlorhexidinu nebo mupirocinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chlorhexidin glukonát
Pacienti s PD (peritoneální dialýza) s denní péčí o místo výstupu chlorhexidinu
|
Intervenční skupina dostávala každodenní čištění místa výstupu a aplikaci 4% chlorhexidinu (Antigerm Solution, Shining BioMedical Com.
Ltd) s tampónem.
Chlorhexidin byl opláchnut po 3 minutách sušení na vzduchu a poté byla aplikována gáza.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti s PD (peritoneální dialýza) s obvyklou (normální fyziologický roztok) péčí na místě výstupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výstupní stav bakteriální kolonizace
Časové okno: 1 rok
|
Během sledování v nemocnici jsme každý měsíc provedli výtěrové kultury v místě výstupu a v místě nosu a jako primární výsledek jsme analyzovali stav bakteriální kolonizace v 6. a 12. měsíci.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce výstupního místa
Časové okno: 1 rok
|
Infekce v místě výstupu byla definována přítomností purulentní drenáže s nebo bez erytému kůže na rozhraní katétru a epidermis.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDAHP99020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .