Daglig klorheksidinpleie ved utgangsstedet hos pasienter med peritonealdialyse
En randomisert utprøving av daglig klorheksidinbehandling ved utgangsstedet hos pasienter med peritonealdialyse for bakteriell avkolonisering og forebygging av infeksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen konsensus om hvilket regime som er optimalt for lokal behandling av peritonealdialyse (PD) kateterutgangsstedet. Flere metoder inkludert såpe og vann, povidon-jod, hydrogenperoksid, klorheksidin og aktuelle antimikrobielle midler som gentamicin eller mupirocinkrem er beskrevet for å ta vare på utgangsstedet. Imidlertid var mange av disse studiene små eller kortsiktige og manglet longitudinell evaluering av bakteriell avkoloniseringseffekt. Staphylococcus aureus (SA) er en av de vanligste årsakene til bukhinnebetennelse og infeksjon fra utgangsstedet og er assosiert med en høy PD-kateterfjerningshastighet. Bærere av SA hadde en høyere forekomst av infeksjon fra utgangsstedet enn ikke-bærere. I tidligere studier reduserte stafylokokkprofylakse ved bruk av enten mupirocin eller gentimicinsalve i nesen eller utgangsstedet signifikant frekvensen av utgangsstedets infeksjon på grunn av SA. Imidlertid er fremvoksende antibiotikaresistens en bekymring. I tillegg er MRSA-infeksjon hos PD-pasienter mer alvorlig enn andre patogener; derfor er det viktig å velge et godt antiseptisk middel for SA- og/eller MRSA-dekolonisering.
De siste årene har bruken av klorheksidin i bading eller skift av sentrallinjebandasje blitt implementert for å forhindre bakteriell kolonisering og multiresistente bakterieinfeksjoner, og ble også brukt hos hemodialysepasienter. Data angående klorheksidin brukt i kateterpleie av PD-pasienter er begrenset, og det er uklart om bruk av klorheksidin til pleie ved utgangssted bidrar til langvarig bakteriell dekolonisering og fungerer som en profylakse for infeksjoner ved utgangssted.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter > 20 år som fikk PD i mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- en historie med psykologisk sykdom eller tilstand som forstyrrer pleie av et sår
- nylig (innen 1 måned) infeksjon fra utgangsstedet, peritonitt eller tunnelinfeksjon
- nylig behandling med et antibiotikum administrert på hvilken som helst måte i løpet av den siste måneden
- eller kjent overfølsomhet for eller intoleranse for klorheksidin eller mupirocin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klorheksidinglukonat
PD-pasienter (peritonealdialyse) med daglig behandling av klorheksidin
|
Intervensjonsgruppen mottok daglig rengjøring av utgangsstedet og påføring av 4 % klorheksidin (Antigerm Solution, Shining BioMedical Com.
Ltd) med en vattpinne.
Klorhexidinet ble skylt av etter 3 min lufttørking og deretter påført gasbind.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
PD-pasienter (peritonealdialyse) med vanlig (normal saltvann) behandling ved utgangsstedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
status for bakteriell kolonisering fra utgangsstedet
Tidsramme: 1 år
|
Vi utførte vattpinnekulturer på utgangsstedet og nesestedet hver måned under oppfølgingen på sykehuset og analyserte bakteriell koloniseringsstatus ved 6 og 12 måneder som primært resultat.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsraten på utgangsstedet
Tidsramme: 1 år
|
En infeksjon fra utgangsstedet ble definert ved tilstedeværelse av purulent drenering, med eller uten erytem i huden ved kateter-epidermal grensesnitt.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EDAHP99020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klorheksidinglukonat
-
Alexandria UniversityRekrutteringNeonatal sepsisEgypt
-
Mahdi MutaharImperial College London; Temple University; Loughborough UniversityRekrutteringVaskulær dysfunksjon | Hjerte-og karsykdommer | Endotelfunksjon og arteriell stivhet | Periodontal sykdom (PD) | Oral-Systemisk KoblingStorbritannia