복막 투석 환자의 출구 부위에서의 매일 Chlorhexidine 관리
세균 탈집락화 및 감염 예방을 위한 복막투석 환자의 출구 부위에서 매일 Chlorhexidine 관리를 무작위로 시행한 연구
연구 개요
상세 설명
복막 투석(PD) 카테터 출구 부위의 국소 치료에 어떤 요법이 최적인지에 대한 합의가 없습니다. 출구 부위 관리를 위해 비누와 물, 포비돈 요오드, 과산화수소, 클로르헥시딘, 겐타마이신이나 무피로신 크림과 같은 국소 항균제를 포함한 여러 가지 방법이 설명되었습니다. 그러나 이러한 연구 중 다수는 작거나 단기적이었고 박테리아 탈식민화 효능에 대한 종단적 평가가 부족했습니다. 황색포도상구균(SA)은 복막염 및 출구 감염의 가장 흔한 원인 중 하나이며 높은 PD 카테터 제거율과 관련이 있습니다. SA 보균자는 비보유자보다 출구 감염률이 더 높았습니다. 이전 연구에서 무피로신 또는 젠티마이신 연고를 콧구멍 또는 출구 부위에 사용하는 포도상구균 보균 예방은 SA로 인한 출구 부위 감염률을 유의하게 감소시켰습니다. 그러나 새로운 항생제 내성이 우려됩니다. 또한 PD 환자의 MRSA 감염은 다른 병원체보다 더 심각합니다. 따라서 SA 및/또는 MRSA 탈식민화를 위해 좋은 방부제를 선택하는 것이 중요합니다.
최근에는 세균 집락화 및 다제내성 세균 감염을 예방하기 위해 목욕이나 중심선 드레싱 변경에 클로르헥시딘을 사용하고 혈액투석 환자에게도 사용했다. PD 환자의 카테터 관리에 사용되는 클로르헥시딘에 관한 데이터는 제한적이며 출구 관리를 위한 클로르헥시딘의 사용이 장기적인 박테리아 탈집락화에 기여하고 출구 감염에 대한 예방 조치로 작용하는지 여부가 불분명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 PD를 받은 > 20세 환자
제외 기준:
- 상처 치료를 방해하는 심리적 질병 또는 상태의 병력
- 최근(1개월 이내) 출구 감염, 복막염 또는 터널 감염
- 지난 달에 어떤 경로로든 항생제를 사용한 최근 치료
- 또는 클로르헥시딘 또는 무피로신에 대한 알려진 과민성 또는 불내성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 글루코네이트
매일 클로르헥시딘 출구 부위 관리가 있는 PD(복막 투석) 환자
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개입군은 매일 출구 부위를 청소하고 4% 클로르헥시딘(Antigerm Solution, Shining BioMedical Com.
Ltd)를 면봉으로 사용합니다.
3분 동안 공기 건조 후 클로르헥시딘을 헹구고 거즈를 적용했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
PD(복막투석) 환자의 평소(Normal saline) 출구 부위 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종료 사이트 박테리아 식민지 상태
기간: 일년
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매월 병원 추적 관찰 시 출구와 비강 부위에서 면봉 배양을 시행하였고, 6개월과 12개월의 세균 집락 상태를 일차 결과로 분석하였다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출구 감염률
기간: 일년
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출구 부위 감염은 카테터-표피 경계면에서 피부의 홍반이 있거나 없는 화농성 배액의 존재로 정의되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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클로르헥시딘 글루코네이트에 대한 임상 시험
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