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腹膜透析患者出口处的日常洗必泰护理

2015年5月13日 更新者:E-DA Hospital

腹膜透析患者出口处日常洗必泰护理的随机试验,用于细菌去定植和预防感染

洗必泰用于中心线敷料更换,可有效减少线感染。 目前尚不清楚腹膜透析 (PD) 患者在出口部位的每日洗必泰护理是否可以降低金黄色葡萄球菌 (SA) 定植或出口部位感染的风险。

研究概览

详细说明

对于哪种方案最适合腹膜透析 (PD) 导管出口部位的局部护理,目前还没有达成共识。 包括肥皂和水、聚维酮碘、过氧化氢、洗必泰和局部抗菌剂(如庆大霉素或莫匹罗星乳膏)在内的几种方法已被描述用于护理出口部位。 然而,这些研究中有许多是小型或短期的,缺乏对细菌去定植效果的纵向评估。 金黄色葡萄球菌 (SA) 是腹膜炎和出口部位感染的最常见原因之一,并且与 PD 导管拔除率高有关。 SA携带者的出口感染率高于非携带者。 在以前的研究中,在鼻孔或出口部位使用莫匹罗星或庆大霉素软膏预防葡萄球菌携带,显着降低了 SA 引起的出口部位感染率。 然而,新出现的抗生素耐药性令人担忧。 此外,PD患者的MRSA感染比其他病原体更严重;因此,为 SA 和/或 MRSA 去定植选择一种好的防腐剂很重要。

近年来,洗必泰用于沐浴或中心静脉换药以防止细菌定植和多重耐药菌感染,也用于血液透析患者。 关于 PD 患者导管护理中使用氯己定的数据有限,尚不清楚使用氯己定进行出口部位护理是否有助于长期细菌去定植并作为出口部位感染的预防措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

89

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • > 20 岁接受 PD 治疗超过 3 个月的患者

排除标准:

  • 心理疾病史或影响伤口护理的病症
  • 近期(1 个月内)出口部位感染、腹膜炎或隧道感染
  • 最近一个月内通过任何途径进行的抗生素治疗
  • 或已知对洗必泰或莫匹罗星过敏或不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:葡萄糖酸氯己定
每天进行洗必泰出口部位护理的 PD(腹膜透析)患者
干预组接受每日清洁出口部位和应用 4% 氯己定 (Antigerm Solution, Shining BioMedical Com. Ltd)用棉签。 风干 3 分钟后冲洗掉氯己定,然后盖上纱布。
其他名称:
  • 洗必泰
无干预:控制组
PD(腹膜透析)患者常规(生理盐水)出口处护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出口部位细菌定植状态
大体时间:1年
我们在医院随访期间每月在出口部位和鼻腔部位进行拭子培养,并分析 6 个月和 12 个月时的细菌定植状态作为主要结果。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出口感染率
大体时间:1年
出口部位感染的定义是存在化脓性引流,导管-表皮界面处有或没有皮肤红斑。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月13日

首次发布 (估计)

2015年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月13日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EDAHP99020

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

葡萄糖酸氯己定的临床试验

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