Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienna pielęgnacja chlorheksydyną w miejscu wyjścia u pacjentów dializowanych otrzewnowo

13 maja 2015 zaktualizowane przez: E-DA Hospital

Randomizowana próba codziennej pielęgnacji chlorheksydyną w miejscu wyjścia u pacjentów dializowanych otrzewnowo w celu dekolonizacji bakteryjnej i zapobiegania zakażeniom

Chlorheksydyna jest stosowana w zmianach opatrunków do linii centralnej i jest skuteczna w zmniejszaniu infekcji linii. Nie jest jasne, czy codzienna pielęgnacja chlorheksydyną w miejscu wyjścia u pacjentów dializowanych otrzewnowo (PD) może zmniejszyć ryzyko kolonizacji Staphylococcus aureus (SA) lub zakażenia miejsca wyjścia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nie ma zgody co do tego, jaki schemat jest optymalny do miejscowej pielęgnacji miejsca wyjścia cewnika do dializy otrzewnowej (PD). Opisano kilka metod, w tym mydło i woda, powidon-jod, nadtlenek wodoru, chlorheksydyna i miejscowe środki przeciwdrobnoustrojowe, takie jak gentamycyna lub mupirocyna w kremie do pielęgnacji miejsca wyjścia. Jednak wiele z tych badań było małych lub krótkoterminowych i brakowało im podłużnej oceny skuteczności dekolonizacji bakterii. Staphylococcus aureus (SA) jest jedną z najczęstszych przyczyn zapalenia otrzewnej i zakażenia miejsca wyjścia i wiąże się z dużą częstością usuwania cewnika PD. Nosiciele SA mieli wyższy wskaźnik infekcji miejsca wyjścia niż osoby niebędące nosicielami. W poprzednich badaniach profilaktyka nosicielstwa gronkowcowego przy użyciu maści z mupirocyną lub gentymicyną w nozdrzach lub miejscu wyjścia znacznie zmniejszała częstość infekcji miejsca wyjścia z powodu SA. Niepokój budzi jednak pojawiająca się oporność na antybiotyki. Ponadto zakażenie MRSA u pacjentów z PD jest cięższe niż w przypadku innych patogenów; dlatego ważny jest wybór dobrego środka antyseptycznego do dekolonizacji SA i/lub MRSA.

W ostatnich latach w celu zapobiegania kolonizacji bakteryjnej i wielolekoopornych zakażeń bakteryjnych wprowadzono chlorheksydynę do kąpieli lub zmiany opatrunków centralnych, a także stosowano ją u pacjentów hemodializowanych. Dane dotyczące stosowania chlorheksydyny w pielęgnacji cewników pacjentów z PD są ograniczone i nie jest jasne, czy stosowanie chlorheksydyny do pielęgnacji miejsca wyjścia przyczynia się do długotrwałej dekolonizacji bakterii i działa jako profilaktyka zakażeń miejsca wyjścia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci > 20 lat, którzy otrzymywali PD przez ponad 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • historia choroby psychicznej lub stanu, który przeszkadza w opiece nad raną
  • niedawne (w ciągu 1 miesiąca) zakażenie miejsca wyjścia, zapalenie otrzewnej lub zakażenie kanału
  • niedawne leczenie antybiotykiem podawanym jakąkolwiek drogą w ciągu ostatniego miesiąca
  • lub znana nadwrażliwość lub nietolerancja chlorheksydyny lub mupirocyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Glukonian chlorheksydyny
Pacjenci z PD (dializa otrzewnowa) z codzienną pielęgnacją miejsca wyjścia chlorheksydyny
Grupa interwencyjna otrzymywała codzienne czyszczenie miejsca wyjścia i aplikację 4% chlorheksydyny (Antigerm Solution, Shining BioMedical Com. Ltd) za pomocą wacika. Chlorheksydynę spłukano po 3 minutach suszenia na powietrzu, a następnie nałożono gazę.
Inne nazwy:
  • Chlorheksydyna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z PD (dializa otrzewnowa) ze standardową opieką w miejscu wyjścia (roztwór soli fizjologicznej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
status kolonizacji bakteryjnej miejsca wyjścia
Ramy czasowe: 1 rok
Wykonywaliśmy posiewy wymazów z miejsca wyjścia i nosa co miesiąc podczas obserwacji w szpitalu i analizowaliśmy stan kolonizacji bakteryjnej po 6 i 12 miesiącach jako główny wynik.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji miejsca wyjścia
Ramy czasowe: 1 rok
Zakażenie miejsca wyjścia definiowano jako obecność wysięku ropnego z rumieniem skóry lub bez rumienia na styku cewnik-naskórek.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukonian chlorheksydyny

3
Subskrybuj