Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ежедневный уход за хлоргексидином в месте выхода у пациентов на перитонеальном диализе

13 мая 2015 г. обновлено: E-DA Hospital

Рандомизированное исследование ежедневного ухода за хлоргексидином в месте выхода у пациентов на перитонеальном диализе для бактериальной деколонизации и профилактики инфекции

Хлоргексидин используется при смене повязок центрального катетера и эффективен для снижения инфекций катетера. Неясно, может ли ежедневный уход хлоргексидином в месте выхода у пациентов на перитонеальном диализе (ПД) снизить риск колонизации Staphylococcus aureus (SA) или инфекции места выхода.

Обзор исследования

Подробное описание

Нет единого мнения о том, какой режим является оптимальным для местного ухода за местом выхода катетера перитонеального диализа (ПД). Для ухода за местом выхода было описано несколько методов, включая мыло и воду, повидон-йод, перекись водорода, хлоргексидин и местные антимикробные средства, такие как крем гентамицин или мупироцин. Однако многие из этих исследований были небольшими или краткосрочными, и в них отсутствовала продольная оценка эффективности бактериальной деколонизации. Staphylococcus aureus (SA) является одной из наиболее частых причин перитонита и инфекции места выхода и связан с высокой частотой удаления катетера PD. Носители SA имели более высокий уровень инфекции в месте выхода, чем не носители. В предыдущих исследованиях профилактика стафилококкового носительства с использованием либо мупироциновой, либо гентимициновой мази в ноздрях или месте выхода значительно снижала частоту инфицирования места выхода из-за SA. Тем не менее, возникающая устойчивость к антибиотикам вызывает беспокойство. Кроме того, инфекция MRSA у пациентов с БП протекает тяжелее, чем другие патогены; поэтому важно выбрать хороший антисептик для деколонизации SA и/или MRSA.

В последние годы для предотвращения бактериальной колонизации и полирезистентных бактериальных инфекций применяли хлоргексидин при купании или смене повязок, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе. Данные об использовании хлоргексидина для ухода за катетером у пациентов с ПД ограничены, и неясно, способствует ли использование хлоргексидина для ухода за местом выхода в долгосрочной бактериальной деколонизации и действует ли как профилактика инфекций места выхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 20 лет, получавшие ПД более 3 мес.

Критерий исключения:

  • история психологического заболевания или состояния, которое мешает уходу за раной
  • недавняя (в течение 1 месяца) инфекция в месте выхода, перитонит или туннельная инфекция
  • недавнее лечение антибиотиком, введенным любым путем в течение последнего месяца
  • или известная гиперчувствительность или непереносимость хлоргексидина или мупироцина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хлоргексидина глюконат
Пациенты на ПД (перитонеальном диализе) с ежедневным уходом за местом выхода хлоргексидином
Группа вмешательства получала ежедневную очистку места выхода и применение 4% хлоргексидина (Antigerm Solution, Shining BioMedical Com. ООО) тампоном. Хлоргексидин смывали после 3 мин воздушной сушки и затем накладывали марлю.
Другие имена:
  • Хлоргексидин
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты на ПД (перитонеальный диализ) с обычным (физиологическим раствором) уходом за местом выхода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статус бактериальной колонизации места выхода
Временное ограничение: 1 год
Мы проводили посев мазков на месте выхода и назальном участке каждый месяц во время последующего наблюдения в больнице и анализировали статус бактериальной колонизации через 6 и 12 месяцев в качестве основного результата.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заражения в месте выхода
Временное ограничение: 1 год
Инфекцию места выхода определяли по наличию гнойных выделений с эритемой кожи или без нее на границе катетера и эпидермиса.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться