分娩中の妊婦におけるレミフェンタニル鎮痛薬の有効性と満足度
2016年7月22日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
出産中の分娩者におけるレミフェンタニル鎮痛の有効性と満足度：後ろ向き観察研究
分娩中のレミフェンタニルの有効性を判断する後ろ向き観察研究。
著者は、2010 年から 2014 年までの期間のデータを 100 人の産婦のコホートで検索し、鎮痛効果 (レミフェンタニル鎮痛導入後の VAS スコア) と産婦の方法に対する満足度のデータを取得します。
調査の概要
詳細な説明
回顧的観察研究では、著者は分娩者の文書を検索します。 コホートのサイズは、2010 年から 2014 年の期間で 100 人の被験者と推定されます。 医療データを処理するためのインフォームド コンセントに署名しなかったすべての患者は除外されます。
鎮痛効果は、レミフェンタニル鎮痛導入後のVAS（ビジュアルアナログスケール）スコアの変化によって評価されます 満足度は、質問によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brno、チェコ共和国、62500
- KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
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Sokolov、チェコ共和国、356 01
- Sokolov Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
分娩中の妊婦
説明
包含基準:
- 分娩中の妊婦
- レミフェンタニル鎮痛剤の投与
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントが署名されていない
- 鎮痛法に関する欠落データ 鎮痛効果
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レミフェンタニル鎮痛剤を使用している分娩者
分娩中にレミフェンタニル鎮痛を導入した後の分娩者
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分娩中のレミフェンタニル鎮痛
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩中のレミフェンタニル鎮痛の有効性
時間枠：レミフェンタニル注入の導入前および分娩の第 1 段階におけるレミフェンタニル鎮痛の開始 1 時間後の VAS スコア
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VAS スコアの変化を観察することにより、分娩の第 1 段階でのレミフェンタニル鎮痛の有効性を分娩者で評価する
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レミフェンタニル注入の導入前および分娩の第 1 段階におけるレミフェンタニル鎮痛の開始 1 時間後の VAS スコア
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛法に対する患者の満足度
時間枠：鎮痛法の開始前（分娩の第 1 段階）および出産後 1 時間
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患者はアンケートに記入して、レミフェンタニル鎮痛について意見を求めます。
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鎮痛法の開始前（分娩の第 1 段階）および出産後 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月22日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。