Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og tilfredshet med Remifentanil Analgesi hos fødende under fødselen

22. juli 2016 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Effekt og tilfredshet med Remifentanil Analgesi hos fødende under fødselen: Retrospektiv observasjonsstudie

Retrospektiv observasjonsstudie for å bestemme effekten av remifentanil under fødselen. Forfattere vil søke i dataene i perioden mellom 2010 og 2014 i en kohort på 100 fødende og innhente data om smertestillende effekt (VAS-score etter induksjon av remifentanil-analgesi) og fødendes tilfredshet med metoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I retrospektiv observasjonsstudie vil forfattere søke i dokumentasjonen av fødende. Kohortstørrelsen er beregnet til 100 fag, i perioden 2010-2014. Ekskludert vil være alle pasienter som ikke har signert det informerte samtykket for behandling med sine medisinske data. Hovedmålet er å evaluere effekten av remifentanil-analgesien hos fødende i den første fasen av fødselen.

Den analgetiske effekten vil bli evaluert av endringen i VAS (visuell analog skala) score etter induksjon av remifentanil analgesi. Tilfredshet vil bli evaluert av spørreundersøkelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brno, Tsjekkisk Republikk, 62500
        • KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
      • Sokolov, Tsjekkisk Republikk, 356 01
        • Sokolov Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødsler under fødselen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fødende under fødselen
  • administrert remifentanil analgesi
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • informert samtykke ikke signert
  • manglende data om den analgetiske metoden en smertestillende effekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fødende med remifentanil analgesi
Fødsler etter induksjon av remifentanylanalgesi under fødselen
Remifentanil analgesi under fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av remifentanylanalgesi under fødselen
Tidsramme: VAS-score før induksjon av remifentanyl-infusjon og 1 time etter initiering av remifentanil-analgesi under den første fasen av levering
For å evaluere effekten av remifentanil analgesi under den første fasen av fødselen hos fødselspersoner ved å observere endringer i VAS-skåre
VAS-score før induksjon av remifentanyl-infusjon og 1 time etter initiering av remifentanil-analgesi under den første fasen av levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med analgetisk metode
Tidsramme: Før oppstart av anagetisk metode (første leveringsfase) og 1 time etter fødsel
Pasientene vil fylle ut spørreskjemaet for å få deres mening om remifentanil-analgesien
Før oppstart av anagetisk metode (første leveringsfase) og 1 time etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på remifentanil

Abonnere