A Remifentanil-fájdalomcsillapítás hatékonysága és elégedettsége a szülõknél a szülés alatt
2016. július 22. frissítette: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
A Remifentanil-fájdalomcsillapítás hatékonysága és elégedettsége a szülések során a szülés alatt: Retrospektív megfigyelési vizsgálat
Retrospektív megfigyeléses vizsgálat a remifentanil szülés alatti hatékonyságának meghatározására.
A szerzők a 2010 és 2014 közötti időszak adatait 100 szülést tartalmazó kohorszban keresik, és adatokat kapnak a fájdalomcsillapító hatásosságról (VAS pontszám remifentanil fájdalomcsillapítás indukciója után) és a szülők elégedettségéről a módszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A retrospektív megfigyeléses vizsgálat során a szerzők átkutatják a szülők dokumentációját. A kohorsz létszámát 100 alanyra becsülik a 2010-2014 közötti időszakban. Kizárják mindazokat a betegeket, akik nem írták alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot az orvosi adataik feldolgozásához. A fő cél a remifentanil fájdalomcsillapítás hatékonyságának értékelése a szülés első szakaszában lévő szülőknél.
A fájdalomcsillapító hatásosságát a VAS (vizuális analóg skála) pontszám változása alapján értékelik a remifentanil fájdalomcsillapítás indukálása után. Az elégedettséget a kérdőív értékeli.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Cseh Köztársaság, 62500
- KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
-
Sokolov, Cseh Köztársaság, 356 01
- Sokolov Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szülők a szülés során
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülések a szülés során
- remifentanil fájdalomcsillapítást kapott
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- tájékozott beleegyezés nincs aláírva
- hiányzó adatok a fájdalomcsillapító módszerről és a fájdalomcsillapító hatékonyságról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Remifentanil-fájdalomcsillapítóban szenvedő betegek
Szülők remifentanil-fájdalomcsillapítás bevezetése után a szülés során
|
Remifentanil fájdalomcsillapítás a szülés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A remifentanil fájdalomcsillapítás hatékonysága a szülés során
Időkeret: VAS pontszám a remifentanil infúzió beindítása előtt és 1 órával a remifentanil fájdalomcsillapítás megkezdése után a szülés első fázisában
|
A remifentanil fájdalomcsillapítás hatékonyságának értékelése a szülések első fázisában a VAS pontszám változásainak megfigyelésével
|
VAS pontszám a remifentanil infúzió beindítása előtt és 1 órával a remifentanil fájdalomcsillapítás megkezdése után a szülés első fázisában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége a fájdalomcsillapító módszerrel
Időkeret: A fájdalomcsillapító módszer megkezdése előtt (a szülés első fázisa) és 1 órával a szülés után
|
A betegek kitöltik a kérdőívet, hogy kikérjék véleményüket a remifentanil fájdalomcsillapításról
|
A fájdalomcsillapító módszer megkezdése előtt (a szülés első fázisa) és 1 órával a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KDAR Sokolov
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .