- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02447757
Efficacia e soddisfazione dell'analgesia con remifentanil nelle partorienti durante il parto
Efficacia e soddisfazione dell'analgesia con remifentanil nelle partorienti durante il parto: studio osservazionale retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio osservazionale retrospettivo gli autori cercheranno la documentazione delle partorienti. La dimensione della coorte è stimata in 100 soggetti, nel periodo compreso tra il 2010 e il 2014. Saranno escluse tutte le pazienti che non hanno firmato il consenso informato al trattamento con i propri dati medici. Lo scopo principale è valutare l'efficacia dell'analgesia con remifentanil nelle partorienti nella prima fase del parto.
L'efficacia analgesica sarà valutata dalla variazione del punteggio VAS (scala analogica visiva) dopo l'induzione dell'analgesia con remifentanil. La soddisfazione sarà valutata dal questionario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brno, Repubblica Ceca, 62500
- KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
-
Sokolov, Repubblica Ceca, 356 01
- Sokolov Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partorienti durante il parto
- analgesia remifentanil somministrata
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- consenso informato non firmato
- dati mancanti sul metodo analgesico e sull'efficacia analgesica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Partorienti con analgesia remifentanil
Partorienti dopo l'induzione dell'analgesia con remifentanil durante il parto
|
Remifentanil analgesia durante il parto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Efficacia dell'analgesia remifentanil durante il parto
Lasso di tempo: Punteggio VAS prima dell'induzione dell'infusione di remifentanil e 1 ora dopo l'inizio dell'analgesia con remifentanil durante la prima fase del parto
|
Valutare l'efficacia dell'analgesia con remifentanil durante la prima fase del parto nelle partorienti osservando i cambiamenti nel punteggio VAS
|
Punteggio VAS prima dell'induzione dell'infusione di remifentanil e 1 ora dopo l'inizio dell'analgesia con remifentanil durante la prima fase del parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione del paziente con il metodo analgesico
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del metodo anagetico (prima fase del parto) e 1 ora dopo il parto
|
I pazienti compileranno il questionario per ottenere la loro opinione sull'analgesia remifentanil
|
Prima dell'inizio del metodo anagetico (prima fase del parto) e 1 ora dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDAR Sokolov
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