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Efficacia e soddisfazione dell'analgesia con remifentanil nelle partorienti durante il parto

22 luglio 2016 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Efficacia e soddisfazione dell'analgesia con remifentanil nelle partorienti durante il parto: studio osservazionale retrospettivo

Studio osservazionale retrospettivo per determinare l'efficacia di remifentanil durante il parto. Gli autori cercheranno i dati nel periodo compreso tra il 2010 e il 2014 in una coorte di 100 partorienti e otterranno dati sull'efficacia analgesica (punteggio VAS dopo l'induzione dell'analgesia con remifentanil) e sulla soddisfazione delle partorienti con il metodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio osservazionale retrospettivo gli autori cercheranno la documentazione delle partorienti. La dimensione della coorte è stimata in 100 soggetti, nel periodo compreso tra il 2010 e il 2014. Saranno escluse tutte le pazienti che non hanno firmato il consenso informato al trattamento con i propri dati medici. Lo scopo principale è valutare l'efficacia dell'analgesia con remifentanil nelle partorienti nella prima fase del parto.

L'efficacia analgesica sarà valutata dalla variazione del punteggio VAS (scala analogica visiva) dopo l'induzione dell'analgesia con remifentanil. La soddisfazione sarà valutata dal questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brno, Repubblica Ceca, 62500
        • KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
      • Sokolov, Repubblica Ceca, 356 01
        • Sokolov Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partorienti durante il parto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partorienti durante il parto
  • analgesia remifentanil somministrata
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • consenso informato non firmato
  • dati mancanti sul metodo analgesico e sull'efficacia analgesica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partorienti con analgesia remifentanil
Partorienti dopo l'induzione dell'analgesia con remifentanil durante il parto
Remifentanil analgesia durante il parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'analgesia remifentanil durante il parto
Lasso di tempo: Punteggio VAS prima dell'induzione dell'infusione di remifentanil e 1 ora dopo l'inizio dell'analgesia con remifentanil durante la prima fase del parto
Valutare l'efficacia dell'analgesia con remifentanil durante la prima fase del parto nelle partorienti osservando i cambiamenti nel punteggio VAS
Punteggio VAS prima dell'induzione dell'infusione di remifentanil e 1 ora dopo l'inizio dell'analgesia con remifentanil durante la prima fase del parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente con il metodo analgesico
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del metodo anagetico (prima fase del parto) e 1 ora dopo il parto
I pazienti compileranno il questionario per ottenere la loro opinione sull'analgesia remifentanil
Prima dell'inizio del metodo anagetico (prima fase del parto) e 1 ora dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

19 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su remifentanil

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