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Efficacité et satisfaction à l'égard de l'analgésie au rémifentanil chez les parturientes pendant l'accouchement

22 juillet 2016 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Efficacité et satisfaction à l'égard de l'analgésie au rémifentanil chez les parturientes pendant l'accouchement : étude observationnelle rétrospective

Etude observationnelle rétrospective pour déterminer l'efficacité du rémifentanil lors de l'accouchement. Les auteurs rechercheront les données entre 2010 et 2014 dans une cohorte de 100 parturientes et obtiendront des données sur l'efficacité analgésique (score EVA après induction de l'analgésie par le rémifentanil) et la satisfaction des parturientes à l'égard de la méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude observationnelle rétrospective, les auteurs rechercheront la documentation des parturientes. La taille de la cohorte est estimée à 100 sujets, dans la période 2010-2014. Seront exclus tous les patients qui n'ont pas signé le consentement éclairé pour le traitement de leurs données médicales. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'analgésie rémifentanil chez les parturientes dans la première phase de l'accouchement.

L'efficacité antalgique sera évaluée par l'évolution du score EVA (échelle visuelle analogique) après induction de l'analgésie au rémifentanil. La satisfaction sera évaluée par le questionnaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République tchèque
      • Brno, République tchèque, 62500
        • KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
      • Sokolov, République tchèque, 356 01
        • Sokolov Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parturientes pendant l'accouchement

La description

Critère d'intégration:

  • les parturientes lors de l'accouchement
  • analgésie rémifentanil administrée
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • consentement éclairé non signé
  • données manquantes sur la méthode antalgique a efficacité analgésique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parturientes avec analgésie rémifentanil
Parturientes après induction de l'analgésie rémifentanyl pendant l'accouchement
Médicament: rémifentanil
Analgésie au rémifentanil pendant l'accouchement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'analgésie rémifentanyl pendant l'accouchement
Délai: Score EVA avant l'induction de la perfusion de rémifentanyl et 1 heure après le début de l'analgésie par rémifentanil pendant la première phase de l'accouchement
Évaluer l'efficacité de l'analgésie au rémifentanil pendant la première phase de l'accouchement chez les parturientes en observant les changements du score EVA
Score EVA avant l'induction de la perfusion de rémifentanyl et 1 heure après le début de l'analgésie par rémifentanil pendant la première phase de l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients avec la méthode analgésique
Délai: Avant le début de la méthode anagétique (première phase de l'accouchement) et 1 heure après l'accouchement
Les patients rempliront le questionnaire pour obtenir leur avis sur l'analgésie rémifentanil
Avant le début de la méthode anagétique (première phase de l'accouchement) et 1 heure après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brno University Hospital

Collaborateurs

Hospital Sokolov

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

19 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KDAR Sokolov

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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