Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a spokojenost s remifentanilovou analgezií u rodiček během porodu

22. července 2016 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Účinnost a spokojenost s remifentanilovou analgezií u rodiček během porodu: Retrospektivní observační studie

Retrospektivní observační studie ke stanovení účinnosti remifentanilu během porodu. Autoři prohledají data v období 2010 až 2014 v kohortě 100 rodiček a získají údaje o analgetické účinnosti (VAS skóre po indukci analgezie remifentanilem) a spokojenosti rodičů s metodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V retrospektivní observační studii budou autoři vyhledávat v dokumentaci rodiček. Velikost kohorty se odhaduje na 100 subjektů v období 2010-2014. Vyloučeni budou všichni pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas se zpracováním svých lékařských údajů. Hlavním cílem je vyhodnotit účinnost remifentanilové analgezie u rodiček v první fázi porodu.

Analgetická účinnost bude hodnocena změnou skóre VAS (vizuální analogová škála) po indukci remifentanilové analgezie. Spokojenost bude hodnocena dotazníkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česká republika
      • Brno, Česká republika, 62500
        • KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
      • Sokolov, Česká republika, 356 01
        • Sokolov Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče během porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče během porodu
  • podávat remifentanilovou analgezii
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • informovaný souhlas nepodepsán
  • chybějící údaje o analgetické metodě a analgetické účinnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiče s remifentanilovou analgezií
Rodiče po indukci remifentanylové analgezie během porodu
Lék: remifentanil
Analgezie remifentanilem během porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost remifentanylové analgezie během porodu
Časové okno: Skóre VAS před zahájením infuze remifentanylu a 1 hodinu po zahájení analgezie remifentanilem během první fáze porodu
Vyhodnotit účinnost remifentanilové analgezie během první fáze porodu u rodiček sledováním změn skóre VAS
Skóre VAS před zahájením infuze remifentanylu a 1 hodinu po zahájení analgezie remifentanilem během první fáze porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s analgetickou metodou
Časové okno: Před zahájením anagetické metody (první fáze porodu) a 1 hodinu po porodu
Pacienti vyplní dotazník, aby získali svůj názor na analgezii remifentanilem
Před zahájením anagetické metody (první fáze porodu) a 1 hodinu po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Spolupracovníci

Hospital Sokolov

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2015

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KDAR Sokolov

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit