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Eficacia y satisfacción de la analgesia con remifentanilo en parturientas durante el parto

22 de julio de 2016 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Eficacia y satisfacción con la analgesia de remifentanilo en parturientas durante el parto: estudio observacional retrospectivo

Estudio observacional retrospectivo para determinar la eficacia del remifentanilo durante el parto. Los autores buscarán los datos en el período entre 2010 y 2014 en una cohorte de 100 parturientas y obtendrán datos de eficacia analgésica (puntuación VAS después de la inducción de analgesia con remifentanilo) y satisfacción de las parturientas con el método.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un estudio observacional retrospectivo, los autores buscarán la documentación de las parturientas. El tamaño de la cohorte se estima en 100 sujetos, en el período 2010-2014. Quedarán excluidas todas las pacientes que no hayan firmado el consentimiento informado para el tratamiento con sus datos médicos. El objetivo principal es evaluar la eficacia de la analgesia con remifentanilo en parturientas en la primera fase del parto.

La eficacia analgésica se evaluará mediante el cambio en la puntuación VAS (escala visual analógica) después de la inducción de la analgesia con remifentanilo. La satisfacción se evaluará mediante el cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brno, República Checa, 62500
        • KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
      • Sokolov, República Checa, 356 01
        • Sokolov Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Parturientas durante el parto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parturientas durante el parto
  • analgesia administrada con remifentanilo
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • consentimiento informado no firmado
  • datos faltantes sobre el método analgésico una eficacia analgésica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parturientas con analgesia con remifentanilo
Parturientas después de la inducción de la analgesia con remifentanilo durante el parto
Analgesia con remifentanilo durante el parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la analgesia con remifentanilo durante el parto
Periodo de tiempo: Puntuación VAS antes de la inducción de la infusión de remifentanilo y 1 hora después del inicio de la analgesia con remifentanilo durante la primera fase del parto
Evaluar la eficacia de la analgesia con remifentanilo durante la primera fase del parto en parturientas mediante la observación de cambios en la puntuación EVA
Puntuación VAS antes de la inducción de la infusión de remifentanilo y 1 hora después del inicio de la analgesia con remifentanilo durante la primera fase del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con el método analgésico
Periodo de tiempo: Antes del inicio del método analético (primera fase del parto) y 1 hora después del parto
Los pacientes rellenarán el cuestionario para obtener su opinión sobre la analgesia con remifentanilo
Antes del inicio del método analético (primera fase del parto) y 1 hora después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre remifentanilo

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