Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og tilfredshed med Remifentanil Analgesi hos fødende under fødslen

22. juli 2016 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Effekt og tilfredshed med Remifentanil Analgesi hos fødende under fødslen: Retrospektiv observationsundersøgelse

Retrospektiv observationsundersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​remifentanil under fødslen. Forfattere vil søge i data i perioden mellem 2010 og 2014 i en kohorte på 100 fødende og indhente data om smertestillende effekt (VAS-score efter induktion af remifentanil-analgesi) og fødendes tilfredshed med metoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I retrospektiv observationsundersøgelse vil forfattere søge i dokumentationen af ​​fødende. Kohortestørrelsen er estimeret til 100 forsøgspersoner i perioden 2010-2014. Udelukket vil være alle patienter, som ikke har underskrevet det informerede samtykke til behandling med deres medicinske data. Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af ​​remifentanil-analgesien hos fødslen i den første fase af fødslen.

Den analgetiske virkning vil blive evalueret ved ændringen i VAS (visuel analog skala) score efter induktion af remifentanil analgesi. Tilfredshed vil blive evalueret af spørgeren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
      • Sokolov, Tjekkiet, 356 01
        • Sokolov Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødsler under fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fødende under fødslen
  • administreret remifentanil analgesi
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • informeret samtykke ikke underskrevet
  • manglende data om den analgetiske metode en analgetisk effekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fødsler med remifentanil analgesi
Fødsel efter induktion af remifentanylanalgesi under fødslen
Medicin: remifentanil
Remifentanil analgesi under fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​remifentanyl analgesi under fødslen
Tidsramme: VAS-score før induktion af remifentanyl-infusion og 1 time efter påbegyndelse af remifentanil-analgesi i den første fase af fødslen
At evaluere effektiviteten af ​​remifentanil analgesi under den første fase af fødslen hos fødende ved at observere ændringer i VAS-score
VAS-score før induktion af remifentanyl-infusion og 1 time efter påbegyndelse af remifentanil-analgesi i den første fase af fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med analgetisk metode
Tidsramme: Før påbegyndelse af anagetisk metode (første fase af fødslen) og 1 time efter fødslen
Patienterne vil udfylde spørgeskemaet for at få deres mening om remifentanil-analgesien
Før påbegyndelse af anagetisk metode (første fase af fødslen) og 1 time efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbejdspartnere

Hospital Sokolov

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2015

Først opslået (SKØN)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KDAR Sokolov

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner