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Wirksamkeit und Zufriedenheit mit der Remifentanil-Analgesie bei Gebärenden während der Geburt

22. Juli 2016 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Wirksamkeit und Zufriedenheit mit Remifentanil-Analgesie bei Gebärenden während der Geburt: Retrospektive Beobachtungsstudie

Retrospektive Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Remifentanil während der Geburt. Die Autoren werden die Daten im Zeitraum zwischen 2010 und 2014 in einer Kohorte von 100 Gebärenden durchsuchen und Daten zur analgetischen Wirksamkeit (VAS-Score nach der Induktion der Remifentanil-Analgesie) und zur Zufriedenheit der Gebärenden mit der Methode erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer retrospektiven Beobachtungsstudie werden die Autoren die Dokumentation von Gebärenden durchsuchen. Die Kohortengröße wird auf 100 Probanden im Zeitraum zwischen 2010-2014 geschätzt. Ausgeschlossen werden alle Patientinnen, die die Einwilligungserklärung zur Verarbeitung ihrer medizinischen Daten nicht unterzeichnet haben. Das Hauptziel ist die Bewertung der Wirksamkeit der Remifentanil-Analgesie bei Gebärenden in der ersten Phase der Entbindung.

Die analgetische Wirksamkeit wird anhand der Veränderung des VAS-Scores (visuelle Analogskala) nach Induktion der Remifentanil-Analgesie bewertet. Die Zufriedenheit wird durch den Fragebogen bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik, 62500
        • KDAR - department of pediatrics anesthesia and resuscitation
      • Sokolov, Tschechische Republik, 356 01
        • Sokolov Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gebärende während der Geburt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gebärende während der Geburt
  • Remifentanil-Analgetika verabreicht
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht unterschrieben
  • fehlende Daten über die analgetische Methode eine analgetische Wirksamkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebärende mit Remifentanil-Analgesie
Gebärende nach Einleitung einer Remifentanyl-Analgesie während der Geburt
Arzneimittel: Remifentanil
Remifentanil-Analgesie während der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Remifentanyl-Analgesie während der Geburt
Zeitfenster: VAS-Score vor der Einleitung der Remifentanyl-Infusion und 1 Stunde nach Beginn der Remifentanil-Analgesie während der ersten Entbindungsphase
Bewertung der Wirksamkeit von Remifentanil-Analgesie während der ersten Phase der Entbindung bei Gebärenden durch Beobachtung von Veränderungen des VAS-Scores
VAS-Score vor der Einleitung der Remifentanyl-Infusion und 1 Stunde nach Beginn der Remifentanil-Analgesie während der ersten Entbindungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der analgetischen Methode
Zeitfenster: Vor Beginn der anagetischen Methode (erste Entbindungsphase) und 1 Stunde nach der Geburt
Die Patienten füllen den Fragebogen aus, um ihre Meinung zur Remifentanil-Analgesie einzuholen
Vor Beginn der anagetischen Methode (erste Entbindungsphase) und 1 Stunde nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Mitarbeiter

Hospital Sokolov

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KDAR Sokolov

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