動静脈瘻手術を受ける患者に対する唯一の鎮静剤としてのデクスメデトミジンとプロポフォール
2015年5月18日 更新者：Ozlem Ozmete、Baskent University
動静脈瘻手術を受ける末期腎疾患患者に対する唯一の鎮静剤としてのデクスメデトミジンとプロポフォールの比較研究
研究者らは、動静脈瘻（AVF）手術を受ける末期腎疾患患者を対象に、従来使用されてきた鎮静薬プロポフォールと最新の代替薬であるデクスメデトミジン（DEX）を比較する前向きランダム化研究を計画した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01250
- 募集
- Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
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コンタクト：
- Ozlem Ozmete, MD
- 電話番号：+903223272727
- メール：ozlemyilma@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象基準は、透析治療中の末期腎不全を患い、動静脈瘻（AVF）手術を受けている20～70歳の患者とした。
除外基準:
- 除外基準は、非代償性呼吸不全または心不全、肝不全、肥満（BMI>30）、重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群、鎮静のための追加の異なる薬物の必要性、アルコール、オピオイドまたは他の鎮静薬の慢性使用、精神障害、認知障害であった。 、言語の問題、およびこの研究で使用された薬剤に対するアレルギー歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
プロポフォールを 1 mg/kg で 10 分間投与し、その後皮膚縫合が開始されるまで 1 ～ 1.5 mg/kg/h の速度で持続注入しました (n=24)。
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プロポフォールを 1 mg/kg で 10 分間投与し、続いて皮膚縫合が開始されるまで 1 ～ 1.5 mg/kg/h の速度で連続注入しました (n=24)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン (DEX)
DEX を 1 μg/kg で 10 分間投与し、その後皮膚縫合の開始まで 1 ～ 1.5 μg/kg/h の速度で持続注入した (n=24)
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DEX を 1 μg/kg で 10 分間投与し、続いて皮膚縫合の開始まで 1 ～ 1.5 μg/kg/h の速度で連続注入しました (n=24)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸器系および血行力学的イベントなどの有害作用の発生率
時間枠：術後24時間まで
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術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BIS を使用した場合の鎮静開始時間と処置中の回復時間。
時間枠：術後24時間まで
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術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anis Aribogan, Prof md、Başkent University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月18日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。