Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dexmedetomidina e Propofol come unico agente sedativo per i pazienti sottoposti a chirurgia della fistola artero-venosa

18 maggio 2015 aggiornato da: Ozlem Ozmete, Baskent University

Uno studio comparativo di dexmedetomidina e propofol come unico agente sedativo per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a chirurgia della fistola arterovenosa

I ricercatori hanno progettato uno studio prospettico randomizzato per confrontare il farmaco sedativo propofol usato convenzionalmente con un'ultima alternativa dexmedetomidina (DEX), in pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a chirurgia della fistola artero-venosa (AVF).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01250
        • Reclutamento
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano pazienti sottoposti a chirurgia della fistola arterovenosa (AVF) di età compresa tra 20 e 70 anni con insufficienza renale allo stadio terminale in trattamento di dialisi.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano insufficienza respiratoria o cardiaca scompensata, insufficienza epatica, obesità (indice di massa corporea> 30), grave apnea ostruttiva del sonno, necessità di ulteriori farmaci diversi per la sedazione, uso cronico di alcol, oppioidi o altri farmaci sedativi, disturbi mentali, disturbi cognitivi , problemi di linguaggio e storia di allergia a qualsiasi farmaco utilizzato in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Propofol
Il propofol è stato somministrato a 1 mg/kg per un periodo di 10 minuti seguito da un'infusione continua a una velocità di 1-1,5 mg/kg/h fino all'inizio della sutura cutanea (n=24)
Droga: Propofol
Il propofol è stato somministrato a 1 mg/kg per un periodo di 10 minuti seguito da un'infusione continua a una velocità di 1-1,5 mg/kg/h fino all'inizio della sutura cutanea (n=24).
Altri nomi:
  • Pofol
Comparatore attivo: Dexmedetomidina (DEX)
DEX è stato somministrato a 1 μg/kg per un periodo di 10 minuti seguito da un'infusione continua a una velocità di 1-1,5 μg/kg/h fino all'inizio della sutura cutanea (n=24)
Droga: Dexmedetomidina
DEX è stato somministrato a 1 μg/kg per un periodo di 10 minuti seguito da un'infusione continua a una velocità di 1-1,5 μg/kg/h fino all'inizio della sutura cutanea (n=24).
Altri nomi:
  • Precedex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza di effetti avversi come eventi respiratori ed emodinamici
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
fino a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo di inizio della sedazione con l'utilizzo del BIS e i tempi di recupero durante la procedura.
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA 15/60

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Propofol

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi