Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini ja propofoli ainoana rauhoittavana aineena potilaille, joille tehdään valtimolaskimofistelileikkaus

maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Ozlem Ozmete, Baskent University

Vertaileva tutkimus deksmedetomidiinista ja propofolista ainoana rauhoittavana aineena potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja joille tehdään valtimolaskimofistelileikkaus

Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrattiin perinteisesti käytettyä rauhoittavaa propofolia viimeisimpään vaihtoehtoiseen deksmedetomidiiniin (DEX) potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja joille tehdään arteriovenoosifisteli (AVF) -leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Adana, Turkki, 01250
        • Rekrytointi
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat 20–70-vuotiaat potilaat, joille tehtiin arteriovenoosifisteli (AVF) -leikkaus ja joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat dekompensoitunut hengitys- tai sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, liikalihavuus (painoindeksi>30), vaikea obstruktiivinen uniapnea, erilaisten lisälääkkeiden tarve rauhoittamiseen, krooninen alkoholin, opioidien tai muiden rauhoittavien lääkkeiden käyttö, mielenterveyden häiriöt, kognitiiviset häiriöt , kieliongelmat ja allergiat joillekin tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
Propofolia annettiin 1 mg/kg 10 minuutin ajan, jota seurasi jatkuva infuusio nopeudella 1-1,5 mg/kg/h ihoompeleen alkuun saakka (n = 24).
Propofolia annettiin 1 mg/kg 10 minuutin ajan, mitä seurasi jatkuva infuusio nopeudella 1-1,5 mg/kg/h ihoompeleen alkuun saakka (n = 24).
Muut nimet:
  • Pofol
Active Comparator: Deksmedetomidiini (DEX)
DEX:ää annettiin 1 μg/kg 10 minuutin ajan, jota seurasi jatkuva infuusio nopeudella 1-1,5 μg/kg/h ihoompeleen alkuun saakka (n = 24)
DEX:ää annettiin 1 μg/kg 10 minuutin ajan, mitä seurasi jatkuva infuusio nopeudella 1-1,5 μg/kg/h ihoompeleen alkuun saakka (n = 24).
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten, kuten hengitysteiden ja hemodynaamisten tapahtumien, esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sedaation alkamisaika BIS:ää käytettäessä ja toipumisajat toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimo-laskimofisteli

Kliiniset tutkimukset Propofol

Tilaa