Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin a propofol jako jediné sedativní činidlo pro pacienty podstupující operaci arteriovenózní píštěle

18. května 2015 aktualizováno: Ozlem Ozmete, Baskent University

Srovnávací studie dexmedetomidinu a propofolu jako jediného sedativního činidla pro pacienty s konečným stádiem onemocnění ledvin podstupující operaci arteriovenózní píštěle

Vyšetřovatelé navrhli prospektivní randomizovanou studii s cílem porovnat konvenčně používaný sedativum propofol s nejnovějším alternativním dexmedetomidinem (DEX) u pacientů s terminálním onemocněním ledvin podstupujících operaci arteriovenózní píštěle (AVF).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01250
        • Nábor
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byli pacienti podstupující operaci arteriovenózní píštěle (AVF) ve věku 20-70 let s terminálním selháním ledvin na dialyzační léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla dekompenzované respirační nebo srdeční selhání, selhání jater, obezita (index tělesné hmotnosti > 30), těžká obstrukční spánková apnoe, potřeba dalších různých léků na sedaci, chronické užívání alkoholu, opioidů nebo jiných sedativních léků, duševní poruchy, kognitivní poruchy , jazykové problémy a historie alergie na jakékoli léky použité v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Propofol byl podáván v dávce 1 mg/kg po dobu 10 minut s následnou kontinuální infuzí rychlostí 1-1,5 mg/kg/h až do začátku kožní sutury (n=24)
Lék: Propofol
Propofol byl podáván v dávce 1 mg/kg po dobu 10 minut s následnou kontinuální infuzí rychlostí 1-1,5 mg/kg/h až do začátku kožní sutury (n=24).
Ostatní jména:
  • Pofol
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin (DEX)
DEX byl podáván v dávce 1 μg/kg po dobu 10 minut, po které následovala kontinuální infuze rychlostí 1-1,5 μg/kg/h až do začátku kožní sutury (n=24)
Lék: Dexmedetomidin
DEX byl podáván v dávce 1 μg/kg po dobu 10 minut, po které následovala kontinuální infuze rychlostí 1-1,5 μg/kg/h až do začátku kožní sutury (n=24).
Ostatní jména:
  • Precedex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků, jako jsou respirační a hemodynamické příhody
Časové okno: až 24 hodin po operaci
až 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba nástupu sedace při použití BIS a doba zotavení během procedury.
Časové okno: až 24 hodin po operaci
až 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA 15/60

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit