Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin og Propofol som eneste beroligende middel for pasienter som gjennomgår arteriovenøs fistelkirurgi

18. mai 2015 oppdatert av: Ozlem Ozmete, Baskent University

En sammenlignende studie av dexmedetomidin og propofol som eneste beroligende middel for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår arteriovenøs fistelkirurgi

Etterforskerne utformet en prospektiv randomisert studie for å sammenligne det konvensjonelt brukte beroligende legemidlet propofol med et siste alternativt dexmedetomidin (DEX), hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår arteriovenøs fistel (AVF) kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01250
        • Rekruttering
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var pasienter som gjennomgikk arteriovenøs fistel (AVF) kirurgi i alderen 20-70 med nyresvikt i sluttstadiet under dialysebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var dekompensert respirasjons- eller hjertesvikt, leversvikt, fedme (kroppsmasseindeks>30), alvorlig obstruktiv søvnapné, behov for ytterligere forskjellige medikamenter for sedasjon, kronisk bruk av alkohol, opioider eller andre beroligende medikamenter, psykiske lidelser, kognitive lidelser , språkproblemer og historie med allergi mot alle medisiner brukt i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Propofol ble administrert med 1 mg/kg over en 10-minutters periode etterfulgt av en kontinuerlig infusjon med en hastighet på 1-1,5 mg/kg/t til begynnelsen av hudsuturen (n=24)
Legemiddel: Propofol
Propofol ble administrert med 1 mg/kg over en 10-minutters periode etterfulgt av en kontinuerlig infusjon med en hastighet på 1-1,5 mg/kg/time til begynnelsen av hudsutur (n=24).
Andre navn:
  • Pofol
Aktiv komparator: Dexmedetomidin (DEX)
DEX ble administrert med 1 μg/kg over en 10-minutters periode etterfulgt av en kontinuerlig infusjon med en hastighet på 1-1,5 μg/kg/t til begynnelsen av hudsutur (n=24)
Legemiddel: Dexmedetomidin
DEX ble administrert med 1 μg/kg over en 10-minutters periode etterfulgt av en kontinuerlig infusjon med en hastighet på 1-1,5 μg/kg/t frem til begynnelsen av hudsutur (n=24).
Andre navn:
  • Precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av uønskede effekter som respiratoriske og hemodynamiske hendelser
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
opptil 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sedasjonens begynnelsestid med bruk av BIS og restitusjonstider under prosedyren.
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
opptil 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA 15/60

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriovenøs fistel

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere