Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i Propofol jako jedyne środki uspokajające u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przetoki tętniczo-żylnej

18 maja 2015 zaktualizowane przez: Ozlem Ozmete, Baskent University

Badanie porównawcze deksmedetomidyny i propofolu jako jedynego środka uspokajającego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych operacji przetoki tętniczo-żylnej

Badacze zaprojektowali prospektywne badanie z randomizacją w celu porównania konwencjonalnie stosowanego leku uspokajającego propofolu z najnowszą alternatywną deksmedetomidyną (DEX) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych operacji przetoki tętniczo-żylnej (AVF).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01250
        • Rekrutacyjny
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia byli chorzy poddawani operacji przetoki tętniczo-żylnej (AVF) w wieku 20-70 lat ze schyłkową niewydolnością nerek leczeni dializą.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi były niewyrównana niewydolność oddechowa lub serca, niewydolność wątroby, otyłość (wskaźnik masy ciała >30), ciężki obturacyjny bezdech senny, konieczność stosowania dodatkowych różnych leków uspokajających, przewlekłe spożywanie alkoholu, opioidów lub innych leków uspokajających, zaburzenia psychiczne, zaburzenia poznawcze , problemy językowe i historia alergii na jakiekolwiek leki stosowane w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol
Propofol podawano w dawce 1 mg/kg przez 10 minut, a następnie w ciągłym wlewie z szybkością 1-1,5 mg/kg/h aż do rozpoczęcia zszywania skóry (n=24)
Lek: Propofol
Propofol podawano w dawce 1 mg/kg przez 10 minut, po czym następował ciągły wlew z szybkością 1-1,5 mg/kg/h aż do rozpoczęcia zszywania skóry (n=24).
Inne nazwy:
  • Pofol
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna (DEX)
DEX podawano w dawce 1 μg/kg przez 10 minut, po czym następował ciągły wlew z szybkością 1-1,5 μg/kg/h aż do rozpoczęcia zszywania skóry (n=24)
Lek: Deksmedetomidyna
DEX podawano w dawce 1 μg/kg przez okres 10 minut, po czym następował ciągły wlew z szybkością 1-1,5 μg/kg/h aż do rozpoczęcia zszywania skóry (n=24).
Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych, takich jak zdarzenia oddechowe i hemodynamiczne
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wystąpienia sedacji przy użyciu BIS oraz czasy wybudzania w trakcie zabiegu.
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA 15/60

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj