Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин и пропофол в качестве единственного седативного средства для пациентов, перенесших операцию на артериовенозной фистуле

18 мая 2015 г. обновлено: Ozlem Ozmete, Baskent University

Сравнительное исследование дексмедетомидина и пропофола в качестве единственного седативного средства у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, перенесших операцию на артериовенозной фистуле

Исследователи разработали проспективное рандомизированное исследование для сравнения традиционно используемого седативного препарата пропофола с новейшим альтернативным дексмедетомидином (DEX) у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, перенесших операцию на артериовенозной фистуле (АВФ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Adana, Турция, 01250
        • Рекрутинг
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Контакт:
          • Ozlem Ozmete, MD
          • Номер телефона: +903223272727
          • Электронная почта: ozlemyilma@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были пациенты в возрасте от 20 до 70 лет, перенесшие операцию по артериовенозной фистуле (АВФ) с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: декомпенсированная дыхательная или сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, ожирение (индекс массы тела>30), тяжелое обструктивное апноэ сна, потребность в дополнительном приеме различных препаратов для седации, хроническое употребление алкоголя, опиоидов или других седативных препаратов, психические расстройства, когнитивные расстройства. , языковые проблемы и история аллергии на любые лекарства, используемые в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пропофол
Пропофол вводили в дозе 1 мг/кг в течение 10 мин с последующей непрерывной инфузией со скоростью 1-1,5 мг/кг/ч до начала наложения кожных швов (n=24).
Лекарство: Пропофол
Пропофол вводили в дозе 1 мг/кг в течение 10 мин с последующей непрерывной инфузией со скоростью 1-1,5 мг/кг/ч до начала наложения кожных швов (n=24).
Другие имена:
  • Пофол
Активный компаратор: Дексмедетомидин (DEX)
DEX вводили в дозе 1 мкг/кг в течение 10 мин с последующей непрерывной инфузией со скоростью 1-1,5 мкг/кг/ч до начала кожного шва (n=24).
Лекарство: Дексмедетомидин
DEX вводили в дозе 1 мкг/кг в течение 10-минутного периода с последующей непрерывной инфузией со скоростью 1-1,5 мкг/кг/ч до начала кожного шва (n=24).
Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота побочных эффектов, таких как респираторные и гемодинамические нарушения.
Временное ограничение: до 24 часов после операции
до 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время начала седации при использовании BIS и время восстановления во время процедуры.
Временное ограничение: до 24 часов после операции
до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University

Следователи

  • Главный следователь: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA 15/60

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артериовенозная фистула

Клинические исследования Пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться