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동정맥루 수술을 받는 환자를 위한 유일한 진정제로서 덱스메데토미딘 및 프로포폴

2015년 5월 18일 업데이트: Ozlem Ozmete, Baskent University

동정맥루 수술을 받는 말기 신질환 환자의 단독 진정제로서 Dexmedetomidine과 Propofol의 비교 연구

연구자들은 동정맥루(AVF) 수술을 받는 말기 신질환 환자에서 전통적으로 사용되는 진정제인 프로포폴과 최신 대안인 덱스메데토미딘(DEX)을 비교하기 위해 전향적 무작위 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01250
        • 모병
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 투석 치료를 받고 있는 말기 신부전으로 20-70세 사이의 동정맥루(AVF) 수술을 받는 환자였습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 비대상성 호흡기 또는 심부전, 간부전, 비만(체질량 지수 >30), 중증 폐쇄성 수면 무호흡증, 진정을 위한 다른 추가 약물의 필요성, 알코올, 오피오이드 또는 기타 진정제 약물의 만성 사용, 정신 장애, 인지 장애였습니다. , 언어 문제 및 이 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로포폴
Propofol은 10분 동안 1 mg/kg으로 투여한 후 피부 봉합이 시작될 때까지 1-1.5 mg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입했습니다(n=24).
의약품: 프로포폴
Propofol은 10분 동안 1 mg/kg으로 투여한 후 피부 봉합이 시작될 때까지 1-1.5 mg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입하였다(n=24).
다른 이름들:
  • 포폴
활성 비교기: 덱스메데토미딘(DEX)
DEX를 10분 동안 1 μg/kg으로 투여한 후 피부 봉합이 시작될 때까지 1-1.5 μg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입했습니다(n=24).
의약품: 덱스메데토미딘
DEX는 10분 동안 1 μg/kg으로 투여한 후 피부 봉합이 시작될 때까지 1-1.5 μg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입했습니다(n=24).
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡기 및 혈역학 사건과 같은 부작용 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간
수술 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
BIS를 이용한 진정 개시 시간과 시술 중 회복 시간.
기간: 수술 후 최대 24시간
수술 후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

수사관

  • 수석 연구원: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA 15/60

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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