Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine en Propofol als enig kalmerend middel voor patiënten die een arterioveneuze fisteloperatie ondergaan

18 mei 2015 bijgewerkt door: Ozlem Ozmete, Baskent University

Een vergelijkende studie van dexmedetomidine en propofol als enig sedativum voor patiënten met nierziekte in het eindstadium die een arterioveneuze fisteloperatie ondergaan

De onderzoekers ontwierpen een prospectieve gerandomiseerde studie om het conventioneel gebruikte kalmeringsmiddel propofol te vergelijken met een nieuwste alternatief dexmedetomidine (DEX), bij patiënten met eindstadium nierziekte die een arterioveneuze fistel (AVF) operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01250
        • Werving
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren patiënten die een arterioveneuze fistel (AVF)-operatie ondergingen in de leeftijd van 20-70 jaar met eindstadium nierfalen tijdens dialysebehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren gedecompenseerde ademhalings- of hartfalen, leverfalen, zwaarlijvigheid (body mass index >30), ernstige obstructieve slaapapneu, behoefte aan aanvullende verschillende medicijnen voor sedatie, chronisch gebruik van alcohol, opioïden of andere sedativa, psychische stoornissen, cognitieve stoornissen , taalproblemen en voorgeschiedenis van allergie voor alle medicijnen die in deze studie werden gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Propofol
Propofol werd toegediend in een dosis van 1 mg/kg gedurende een periode van 10 minuten, gevolgd door een continu infuus met een snelheid van 1-1,5 mg/kg/u tot het begin van de hechting van de huid (n=24).
Geneesmiddel: Propofol
Propofol werd toegediend in een dosis van 1 mg/kg gedurende een periode van 10 minuten, gevolgd door een continu infuus met een snelheid van 1-1,5 mg/kg/u tot het begin van huidhechting (n=24).
Andere namen:
  • Pofol
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine (DEX)
DEX werd toegediend in een dosis van 1 μg/kg gedurende een periode van 10 minuten, gevolgd door een continu infuus met een snelheid van 1-1,5 μg/kg/uur tot het begin van de huidhechting (n=24)
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
DEX werd toegediend in een dosis van 1 μg/kg gedurende een periode van 10 minuten, gevolgd door een continu infuus met een snelheid van 1-1,5 μg/kg/uur tot het begin van de hechting van de huid (n=24).
Andere namen:
  • Precedex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van bijwerkingen zoals respiratoire en hemodynamische gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
tot 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De begintijd van de sedatie bij het gebruik van BIS en hersteltijden tijdens de procedure.
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA 15/60

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arterioveneuze fistel

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren