Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin és a propofol, mint egyedüli nyugtató szer arteriovenosus fisztula műtéten átesett betegek számára

2015. május 18. frissítette: Ozlem Ozmete, Baskent University

Összehasonlító vizsgálat a dexmedetomidinről és a propofolról mint egyedüli nyugtató szerről végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik arteriovenosus sipoly műtéten esnek át

A kutatók egy prospektív, randomizált vizsgálatot terveztek a hagyományosan alkalmazott propofol szedatív gyógyszer és a legújabb alternatív dexmedetomidin (DEX) összehasonlítására arteriovenosus fistula (AVF) műtéten átesett, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01250
        • Toborzás
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok az arteriovenosus fistula (AVF) műtéten átesett, 20-70 év közötti, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő, dialíziskezelésben részesülő betegek voltak.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: dekompenzált légzési vagy szívelégtelenség, májelégtelenség, elhízás (testtömeg-index >30), súlyos obstruktív alvási apnoe, további különböző gyógyszerek szedációja szükségessége, alkohol, opioidok vagy más nyugtatók krónikus használata, mentális rendellenességek, kognitív zavarok , nyelvi problémák és a tanulmányban használt bármely gyógyszerrel szembeni allergia története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Propofol
A propofolt 1 mg/ttkg adagban adták be 10 percen keresztül, majd folyamatos infúzióval 1-1,5 mg/ttkg/óra sebességgel a bőrvarrások kezdetéig (n=24)
Drog: Propofol
A propofolt 1 mg/ttkg adagban 10 percen keresztül adtuk be, majd folyamatos infúzióval 1-1,5 mg/ttkg/óra sebességgel a bőrvarrások kezdetéig (n=24).
Más nevek:
  • Pofol
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin (DEX)
A DEX-et 1 μg/kg dózisban adtuk be 10 percen keresztül, majd folyamatos infúzióval 1-1,5 μg/kg/h sebességgel a bőrvarrás kezdetéig (n=24)
Drog: Dexmedetomidin
A DEX-et 1 μg/kg dózisban adtuk be 10 percen keresztül, majd folyamatos infúzióval 1-1,5 μg/kg/h sebességgel a bőrvarrás kezdetéig (n=24).
Más nevek:
  • Precedex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A káros hatások, például légúti és hemodinamikai események előfordulása
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
a műtét utáni 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szedáció kezdeti ideje BIS használatával és gyógyulási idő az eljárás során.
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baskent University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anis Aribogan, Prof md, Baskent University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA 15/60

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel