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La dexmédétomidine et le propofol comme seuls agents sédatifs pour les patients subissant une chirurgie de la fistule artério-veineuse

18 mai 2015 mis à jour par: Ozlem Ozmete, Baskent University

Une étude comparative de la dexmédétomidine et du propofol comme agent sédatif unique pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale subissant une chirurgie de la fistule artério-veineuse

Les chercheurs ont conçu une étude prospective randomisée pour comparer le propofol, un médicament sédatif utilisé de manière conventionnelle, avec une dernière alternative, la dexmédétomidine (DEX), chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale subissant une chirurgie de la fistule artério-veineuse (FAV).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01250
        • Recrutement
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les patients subissant une chirurgie de la fistule artério-veineuse (FAV) âgés de 20 à 70 ans présentant une insuffisance rénale terminale sous dialyse.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient l'insuffisance respiratoire ou cardiaque décompensée, l'insuffisance hépatique, l'obésité (indice de masse corporelle> 30), l'apnée obstructive du sommeil sévère, le besoin de différents médicaments supplémentaires pour la sédation, la consommation chronique d'alcool, d'opioïdes ou d'autres médicaments sédatifs, les troubles mentaux, les troubles cognitifs. , problèmes de langage et antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Propofol
Le propofol a été administré à raison de 1 mg/kg sur une période de 10 min, suivi d'une perfusion continue à un débit de 1-1,5 mg/kg/h jusqu'au début de la suture cutanée (n = 24)
Médicament: Propofol
Le propofol a été administré à 1 mg/kg sur une période de 10 min suivi d'une perfusion continue à un débit de 1-1,5 mg/kg/h jusqu'au début de la suture cutanée (n = 24).
Autres noms:
  • Pofol
Comparateur actif: Dexmédétomidine (DEX)
La DEX a été administrée à raison de 1 μg/kg sur une période de 10 min, suivie d'une perfusion continue à un débit de 1-1,5 μg/kg/h jusqu'au début de la suture cutanée (n = 24)
Médicament: Dexmédétomidine
La DEX a été administrée à 1 μg/kg sur une période de 10 min suivie d'une perfusion continue à un débit de 1-1,5 μg/kg/h jusqu'au début de la suture cutanée (n = 24).
Autres noms:
  • Précédent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'incidence des effets indésirables tels que les événements respiratoires et hémodynamiques
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
jusqu'à 24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le temps d'apparition de la sédation avec l'utilisation du BIS et les temps de récupération pendant la procédure.
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
jusqu'à 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Première publication (Estimation)

19 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA 15/60

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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