Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dexmedetomidina y propofol como único agente sedante para pacientes sometidos a cirugía de fístula arteriovenosa

18 de mayo de 2015 actualizado por: Ozlem Ozmete, Baskent University

Un estudio comparativo de dexmedetomidina y propofol como único agente sedante para pacientes con enfermedad renal terminal sometidos a cirugía de fístula arteriovenosa

Los investigadores diseñaron un estudio prospectivo aleatorizado para comparar el fármaco sedante propofol utilizado convencionalmente con una última alternativa, la dexmedetomidina (DEX), en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal sometidos a cirugía de fístula arteriovenosa (FAV).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Adana, Pavo, 01250
        • Reclutamiento
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión fueron pacientes intervenidos de fístula arteriovenosa (FAV) con edades comprendidas entre los 20-70 años con insuficiencia renal terminal en tratamiento dialítico.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron insuficiencia respiratoria o cardíaca descompensada, insuficiencia hepática, obesidad (índice de masa corporal > 30), apnea obstructiva del sueño severa, necesidad de diferentes fármacos adicionales para la sedación, uso crónico de alcohol, opioides u otros fármacos sedantes, trastornos mentales, trastornos cognitivos , problemas de lenguaje y antecedentes de alergia a cualquier medicamento utilizado en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Propofol
Se administró propofol a 1 mg/kg durante un período de 10 min seguido de una infusión continua a razón de 1-1,5 mg/kg/h hasta el inicio de la sutura de la piel (n=24)
Droga: Propofol
Se administró propofol a 1 mg/kg durante un período de 10 min seguido de una infusión continua a razón de 1-1,5 mg/kg/h hasta el inicio de la sutura de la piel (n=24).
Otros nombres:
  • Pofol
Comparador activo: Dexmedetomidina (DEX)
Se administró DEX a 1 μg/kg durante un período de 10 min seguido de una infusión continua a una velocidad de 1-1,5 μg/kg/h hasta el comienzo de la sutura de la piel (n=24)
Droga: Dexmedetomidina
Se administró DEX a 1 μg/kg durante un período de 10 min seguido de una infusión continua a razón de 1-1,5 μg/kg/h hasta el comienzo de la sutura de la piel (n=24).
Otros nombres:
  • Precedente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia de efectos adversos como eventos respiratorios y hemodinámicos.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorio
hasta 24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo de inicio de la sedación con el uso de BIS y los tiempos de recuperación durante el procedimiento.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas postoperatorio
hasta 24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baskent University

Investigadores

  • Investigador principal: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA 15/60

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Propofol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir