右美托咪定和异丙酚作为接受动静脉瘘手术患者的唯一镇静剂
2015年5月18日 更新者：Ozlem Ozmete、Baskent University
右美托咪定与丙泊酚作为终末期肾病动静脉瘘手术患者镇静剂的比较研究
研究人员设计了一项前瞻性随机研究，在接受动静脉瘘 (AVF) 手术的终末期肾病患者中比较常规使用的镇静药物丙泊酚与最新的替代右美托咪定 (DEX)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Adana、火鸡、01250
- 招聘中
- Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
-
接触：
- Ozlem Ozmete, MD
- 电话号码：+903223272727
- 邮箱：ozlemyilma@yahoo.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准是接受动静脉瘘 (AVF) 手术且年龄在 20-70 岁之间并在透析治疗中出现终末期肾功能衰竭的患者。
排除标准：
- 排除标准为失代偿性呼吸衰竭或心力衰竭、肝功能衰竭、肥胖（体重指数>30）、严重阻塞性睡眠呼吸暂停、需要额外不同的镇静药物、长期使用酒精、阿片类药物或其他镇静药物、精神障碍、认知障碍、语言问题和对本研究中使用的任何药物过敏的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：异丙酚
在 10 分钟内以 1 mg/kg 的剂量给予异丙酚，然后以 1-1.5 mg/kg/h 的速度连续输注，直到开始缝合皮肤 (n=24)
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丙泊酚以 1 mg/kg 的剂量给药 10 分钟，然后以 1-1.5 mg/kg/h 的速度连续输注，直至开始缝合皮肤 (n=24)。
其他名称：
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有源比较器：右美托咪定 (DEX)
在 10 分钟内以 1 μg/kg 的剂量施用 DEX，然后以 1-1.5 μg/kg/h 的速率连续输注，直到开始缝合皮肤 (n=24)
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在 10 分钟内以 1 μg/kg 的剂量施用 DEX，然后以 1-1.5 μg/kg/h 的速率连续输注，直至开始缝合皮肤 (n=24)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸和血液动力学事件等不良反应的发生率
大体时间：术后 24 小时内
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术后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 BIS 的镇静开始时间和手术过程中的恢复时间。
大体时间：术后 24 小时内
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术后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anis Aribogan, Prof md、Başkent University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月18日
首次发布 (估计)
2015年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月18日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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