Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og Propofol som eneste beroligende middel til patienter, der gennemgår arteriovenøs fisteloperation

18. maj 2015 opdateret af: Ozlem Ozmete, Baskent University

En sammenlignende undersøgelse af dexmedetomidin og propofol som eneste beroligende middel til patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår arteriovenøs fisteloperation

Efterforskerne designede en prospektiv randomiseret undersøgelse for at sammenligne det konventionelt anvendte beroligende lægemiddel propofol med et seneste alternativt dexmedetomidin (DEX) hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår en arteriovenøs fistel (AVF) operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01250
        • Rekruttering
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var patienter, der gennemgik arteriovenøs fistel (AVF) operation i alderen 20-70 år med nyresvigt i slutstadiet i dialysebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var dekompenseret respiratorisk eller hjertesvigt, leversvigt, fedme (body mass index>30), svær obstruktiv søvnapnø, behov for yderligere forskellige lægemidler til sedation, kronisk brug af alkohol, opioider eller andre beroligende stoffer, psykiske lidelser, kognitive lidelser , sprogproblemer og historie med allergi over for medicin brugt i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Propofol blev administreret ved 1 mg/kg over en 10-minutters periode efterfulgt af en kontinuerlig infusion med en hastighed på 1-1,5 mg/kg/time indtil begyndelsen af ​​hudsutur (n=24)
Medicin: Propofol
Propofol blev indgivet ved 1 mg/kg over en 10-minutters periode efterfulgt af en kontinuerlig infusion med en hastighed på 1-1,5 mg/kg/time indtil begyndelsen af ​​hudsutur (n=24).
Andre navne:
  • Pofol
Aktiv komparator: Dexmedetomidin (DEX)
DEX blev administreret ved 1 μg/kg over en 10-minutters periode efterfulgt af en kontinuerlig infusion med en hastighed på 1-1,5 μg/kg/time indtil begyndelsen af ​​hudsutur (n=24)
Medicin: Dexmedetomidin
DEX blev administreret ved 1 μg/kg over en 10-minutters periode efterfulgt af en kontinuerlig infusion med en hastighed på 1-1,5 μg/kg/time indtil begyndelsen af ​​hudsutur (n=24).
Andre navne:
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​bivirkninger såsom respiratoriske og hæmodynamiske hændelser
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
op til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sedationens begyndelsestid med brug af BIS og restitutionstider under proceduren.
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA 15/60

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner