Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin och Propofol som enda lugnande medel för patienter som genomgår arteriovenös fistelkirurgi

18 maj 2015 uppdaterad av: Ozlem Ozmete, Baskent University

En jämförande studie av dexmedetomidin och propofol som enda lugnande medel för patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår arteriovenös fistelkirurgi

Utredarna utformade en prospektiv randomiserad studie för att jämföra det konventionellt använda sedativa läkemedlet propofol med ett senaste alternativ dexmedetomidin (DEX), hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår arteriovenös fistel (AVF) operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01250
        • Rekrytering
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var patienter som genomgick arteriovenös fistel (AVF) kirurgi i åldern 20-70 med njursvikt i slutstadiet under dialysbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var dekompenserad andnings- eller hjärtsvikt, leversvikt, fetma (kroppsmassaindex >30), svår obstruktiv sömnapné, behov av ytterligare olika läkemedel för sedering, kronisk användning av alkohol, opioider eller andra lugnande läkemedel, psykiska störningar, kognitiva störningar , språkproblem och historia av allergi mot några mediciner som används i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Propofol administrerades med 1 mg/kg under en 10-minutersperiod följt av en kontinuerlig infusion med en hastighet av 1-1,5 mg/kg/h tills början av hudsutur (n=24)
Läkemedel: Propofol
Propofol administrerades med 1 mg/kg under en 10-minutersperiod följt av en kontinuerlig infusion med en hastighet av 1-1,5 mg/kg/h fram till början av hudsutur (n=24).
Andra namn:
  • Pofol
Aktiv komparator: Dexmedetomidin (DEX)
DEX administrerades med 1 μg/kg under en 10-minutersperiod följt av en kontinuerlig infusion med en hastighet av 1-1,5 μg/kg/h fram till början av hudsutur (n=24)
Läkemedel: Dexmedetomidin
DEX administrerades med 1 μg/kg under en 10-minutersperiod följt av en kontinuerlig infusion med en hastighet av 1-1,5 μg/kg/h fram till början av hudsutur (n=24).
Andra namn:
  • Precedex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av negativa effekter såsom andnings- och hemodynamiska händelser
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
upp till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sedationens starttid med användning av BIS och återhämtningstider under proceduren.
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
upp till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Utredare

  • Huvudutredare: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA 15/60

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera