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Dexmedetomidina e Propofol como único agente sedativo para pacientes submetidos à cirurgia de fístula arteriovenosa

18 de maio de 2015 atualizado por: Ozlem Ozmete, Baskent University

Um estudo comparativo de dexmedetomidina e propofol como único agente sedativo para pacientes com doença renal terminal submetidos a cirurgia de fístula arteriovenosa

Os pesquisadores elaboraram um estudo prospectivo randomizado para comparar o propofol, medicamento sedativo usado convencionalmente, com uma alternativa mais recente, a dexmedetomidina (DEX), em pacientes com doença renal em estágio terminal submetidos à cirurgia de fístula arteriovenosa (FAV).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru, 01250
        • Recrutamento
        • Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram pacientes submetidos à cirurgia de fístula arteriovenosa (FAV) com idades entre 20 e 70 anos com insuficiência renal terminal em tratamento de diálise.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram insuficiência respiratória ou cardíaca descompensada, insuficiência hepática, obesidade (índice de massa corporal >30), apneia obstrutiva do sono grave, necessidade de diferentes medicamentos adicionais para sedação, uso crônico de álcool, opioides ou outros medicamentos sedativos, transtornos mentais, transtornos cognitivos , problemas de linguagem e história de alergia a algum medicamento utilizado neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Propofol
Propofol foi administrado na dose de 1 mg/kg por 10 minutos, seguido de infusão contínua na taxa de 1-1,5 mg/kg/h até o início da sutura da pele (n=24).
Medicamento: Propofol
Propofol foi administrado na dose de 1 mg/kg por 10 minutos, seguido de infusão contínua na taxa de 1-1,5 mg/kg/h até o início da sutura da pele (n=24).
Outros nomes:
  • Pofol
Comparador Ativo: Dexmedetomidina (DEX)
DEX foi administrado a 1 μg/kg durante um período de 10 minutos seguido de uma infusão contínua a uma taxa de 1-1,5 μg/kg/h até o início da sutura da pele (n = 24)
Medicamento: Dexmedetomidina
A DEX foi administrada na dose de 1 μg/kg por um período de 10 minutos, seguida de uma infusão contínua na taxa de 1-1,5 μg/kg/h até o início da sutura da pele (n=24).
Outros nomes:
  • Precedex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de efeitos adversos, como eventos respiratórios e hemodinâmicos
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
até 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O tempo de início da sedação com o uso do BIS e os tempos de recuperação durante o procedimento.
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
até 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Baskent University

Investigadores

  • Investigador principal: Anis Aribogan, Prof md, Başkent University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA 15/60

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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