頸動脈内膜切除術の眼への影響
2015年11月24日 更新者：joel hanhart、Shaare Zedek Medical Center
頸動脈内膜切除術の眼への影響コホート縦断的研究
Shaare Zedek Medical Hospitalで頸動脈内膜切除術を受けるすべての患者は、約1年間、参加するよう提案されます。
網膜および脈絡膜の構造変化は、スイープソースOCTテクノロジーを使用して評価されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科的管理を必要とする頸動脈狭窄
除外基準:
- 眼の状態：眼底の視覚化を妨げるメディアの混濁、両側の無光知覚
- -動脈内膜切除術の前6か月以内の眼科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頸動脈内膜切除術を受けている患者
Shaare Zedek Medical Center で頸動脈内膜切除術を受けているすべての患者 視力測定 (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis、Topcon) 軸方向分解能 3 μm、速度 1 秒あたり 100,000 A スキャンの 3 次元スキャン プロトコル。 12 × 9 μm の領域で 256 の B スキャンを取得します。
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3 μm の軸方向分解能と 1 秒あたり 100,000 A スキャンの速度を備えた 3 次元スキャン プロトコル。
12 × 9 μm の領域で 256 の B スキャンを取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈絡膜の厚さの変化
時間枠：一年
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OCT画像の脈絡膜の厚さ（ミクロン）の変化
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：1年
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スネレンチャートで評価される視力
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1年
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網膜の変化
時間枠：1年
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OCT画像の分析
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月24日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。