Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulære virkninger af carotis endarterektomi

24. november 2015 opdateret af: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

Okulære virkninger af carotis endarterektomi En kohorte longitudinel undersøgelse

Alle patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi på Shaare Zedek Medical Hospital, i løbet af omkring 1 år, vil blive tilbudt at deltage.

Retinale og choroidale strukturelle ændringer vil blive vurderet ved hjælp af swept-source OCT-teknologi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Carotisstenose, der kræver kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Øjentilstande: medieopaciteter, der udelukker fundusvisualisering, bilateral ikke-lysopfattelse
  • Øjenkirurgi inden for 6 måneder før endarterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient, der gennemgår carotis-endarterektomi

Alle patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi i Shaare Zedek Medical Center Synsstyrkemåling (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) 3-dimensionel scanningsprotokol med 3 μm aksial opløsning og en hastighed på 100.000 A-scanninger i sekundet. 256 B-scanninger skal tages på et område på 12 × 9 μm.

  • På besøg før operation (mandag)
  • Dag 1 efter operationen
  • Udskrivningsdag
  • Uge 1 efter operationen
  • Måned 1 efter operationen
Enhed: OCT fejet kilde DRI-Atlantis, Topcon
3-dimensionel scanningsprotokol med 3 μm aksial opløsning og en hastighed på 100.000 A-scanninger i sekundet. 256 B-scanninger skal tages på et område på 12 × 9 μm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koroidal tykkelse
Tidsramme: et år
Ændring i koroidal tykkelse (mikroner) på OCT-billeder
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Et år
Synsstyrke vurderet ved Snellen-diagram
Et år
Nethindeforandringer
Tidsramme: Et år
Analyse af OCT billeder
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

19. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hanhart1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med OCT fejet kilde DRI-Atlantis, Topcon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner