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Okulare Auswirkungen der Karotis-Endarteriektomie

24. November 2015 aktualisiert von: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

Augenwirkungen der Halsschlagader-Endarteriektomie Eine Kohorten-Längsschnittstudie

Allen Patienten, die sich im Shaare Zedek Medical Hospital etwa 1 Jahr lang einer Karotisendarteriektomie unterziehen, wird die Teilnahme angeboten.

Strukturelle Veränderungen der Netzhaut und der Aderhaut werden mit der Swept-Source-OCT-Technologie beurteilt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Karotisstenose, die eine chirurgische Behandlung erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Augenerkrankungen: Medientrübungen, die eine Fundusvisualisierung ausschließen, beidseitige Wahrnehmung ohne Licht
  • Augenchirurgie innerhalb von 6 Monaten vor der Endarteriektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient, der sich einer Karotis-Endarteriektomie unterzieht

Alle Patienten, die sich einer Halsschlagader-Endarteriektomie im Shaare Zedek Medical Center unterziehen. Auf einer Fläche von 12 × 9 μm sollen 256 B-Scans aufgenommen werden.

  • Beim präoperativen Besuch (Montag)
  • Tag 1 nach der Operation
  • Tag der Entlassung
  • Woche 1 nach der Operation
  • Monat 1 nach der Operation
Gerät: OCT Swept Source DRI-Atlantis, Topcon
3-dimensionales Scanprotokoll mit 3 μm axialer Auflösung und einer Geschwindigkeit von 100.000 A-Scans pro Sekunde. Auf einer Fläche von 12 × 9 μm sollen 256 B-Scans aufgenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aderhautdicke
Zeitfenster: ein Jahr
Veränderung der Aderhautdicke (Mikrometer) auf OCT-Bildern
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Ein Jahr
Sehschärfe gemäß Snellen-Diagramm
Ein Jahr
Netzhautveränderungen
Zeitfenster: Ein Jahr
Analyse von OCT-Bildern
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hanhart1

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