Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oční účinky karotidové endarterektomie

24. listopadu 2015 aktualizováno: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

Oční účinky karotidové endarterektomie Kohortová longitudinální studie

Účast bude nabídnuta všem pacientům, kteří podstoupí karotidovou endarterektomii v lékařské nemocnici Shaare Zedek během přibližně 1 roku.

Strukturální změny sítnice a cévnatky budou hodnoceny pomocí technologie OCT s rozmítaným zdrojem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stenóza karotidy vyžadující chirurgické řešení

Kritéria vyloučení:

  • Oční podmínky: zákal média vylučující vizualizaci fundu, bilaterální vnímání bez světla
  • Operace oka do 6 měsíců před endarterektomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient podstupující karotidovou endarterektomii

Všichni pacienti podstupující karotidovou endarterektomii v Shaare Zedek Medical Center Měření zrakové ostrosti (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) 3-rozměrný skenovací protokol s axiálním rozlišením 3 μm a rychlostí 100 000 A-scanů za sekundu. Pořídí se 256 B-skenů na ploše 12 × 9 μm.

  • Na předoperační návštěvě (pondělí)
  • Den 1 po operaci
  • Den propuštění
  • 1. týden po operaci
  • 1. měsíc po operaci
Přístroj: OCT swept source DRI-Atlantis, Topcon
3-rozměrný skenovací protokol s axiálním rozlišením 3 μm a rychlostí 100 000 A-scanů za sekundu. Pořídí se 256 B-skenů na ploše 12 × 9 μm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky cévnatky
Časové okno: jeden rok
Změna tloušťky cévnatky (mikrometry) na snímcích OCT
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Jeden rok
Zraková ostrost podle Snellenova diagramu
Jeden rok
Změny sítnice
Časové okno: Jeden rok
Analýza OCT snímků
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaare Zedek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hanhart1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Klinické studie na OCT swept source DRI-Atlantis, Topcon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit