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Effetti oculari dell'endarterectomia carotidea

24 novembre 2015 aggiornato da: joel hanhart, Shaare Zedek Medical Center

Effetti oculari dell'endarterectomia carotidea Uno studio longitudinale di coorte

Tutti i pazienti sottoposti a endoarteriectomia carotidea presso lo Shaare Zedek Medical Hospital, per circa 1 anno, saranno invitati a partecipare.

I cambiamenti strutturali della retina e della coroide saranno valutati utilizzando la tecnologia OCT swept-source

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stenosi carotidea che richiede trattamento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Condizioni oculari: opacità dei media che precludono la visualizzazione del fondo oculare, percezione bilaterale di assenza di luce
  • Chirurgia oculare entro 6 mesi prima dell'endoarteriectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente sottoposto a endarterectomia carotidea

Tutti i pazienti sottoposti a endoarteriectomia carotidea presso lo Shaare Zedek Medical Center Misurazione dell'acuità visiva (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) Protocollo di scansione tridimensionale con risoluzione assiale di 3 μm e una velocità di 100.000 A-scan al secondo. 256 B-scan da eseguire su un'area di 12 × 9 μm.

  • In visita preoperatoria (lunedì)
  • Giorno 1 post-operatorio
  • Giorno delle dimissioni
  • Settimana 1 post-operatoria
  • Mese 1 post-operatorio
Protocollo di scansione tridimensionale con risoluzione assiale di 3 μm e una velocità di 100.000 A-scan al secondo. 256 B-scan da eseguire su un'area di 12 × 9 μm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello spessore coroidale
Lasso di tempo: un anno
Variazione dello spessore coroidale (micron) nelle immagini OCT
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Un anno
Acuità visiva valutata dal grafico di Snellen
Un anno
Alterazioni retiniche
Lasso di tempo: Un anno
Analisi delle immagini OCT
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su OCT ha spazzato la fonte DRI-Atlantis, Topcon

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