- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02448355
Effetti oculari dell'endarterectomia carotidea
Effetti oculari dell'endarterectomia carotidea Uno studio longitudinale di coorte
Tutti i pazienti sottoposti a endoarteriectomia carotidea presso lo Shaare Zedek Medical Hospital, per circa 1 anno, saranno invitati a partecipare.
I cambiamenti strutturali della retina e della coroide saranno valutati utilizzando la tecnologia OCT swept-source
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi carotidea che richiede trattamento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Condizioni oculari: opacità dei media che precludono la visualizzazione del fondo oculare, percezione bilaterale di assenza di luce
- Chirurgia oculare entro 6 mesi prima dell'endoarteriectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paziente sottoposto a endarterectomia carotidea
Tutti i pazienti sottoposti a endoarteriectomia carotidea presso lo Shaare Zedek Medical Center Misurazione dell'acuità visiva (Snellen) SS-OCT (DRI-Atlantis, Topcon) Protocollo di scansione tridimensionale con risoluzione assiale di 3 μm e una velocità di 100.000 A-scan al secondo. 256 B-scan da eseguire su un'area di 12 × 9 μm.
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Protocollo di scansione tridimensionale con risoluzione assiale di 3 μm e una velocità di 100.000 A-scan al secondo.
256 B-scan da eseguire su un'area di 12 × 9 μm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello spessore coroidale
Lasso di tempo: un anno
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Variazione dello spessore coroidale (micron) nelle immagini OCT
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Un anno
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Acuità visiva valutata dal grafico di Snellen
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Un anno
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Alterazioni retiniche
Lasso di tempo: Un anno
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Analisi delle immagini OCT
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hanhart1
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Prove cliniche su OCT ha spazzato la fonte DRI-Atlantis, Topcon
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Shaare Zedek Medical CenterSconosciutoRetina, coroide, sclera
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Assiut UniversityNon ancora reclutamento
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Topcon Medical Systems, Inc.CompletatoNecessità medica di imaging angiografico con fluoresceinaStati Uniti
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Topcon Medical Systems, Inc.Completato